【制药网 行业动态】近期，新版国家医保药品目录揭榜，其中，科创板共有迪哲医药的舒沃哲®、高瑞哲®，上海谊众的紫晟®，泽璟制药的泽普凝®等4款新药产品头次纳入国家医保目录。
资料显示，迪哲医药的舒沃哲于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线标准治疗方案。中国注册临床研究“悟空6”(WU-KONG6)显示，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率(ORR)高达61%，高效低毒。
高瑞哲是迪哲医药自主研发的高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂，于2024年6月获国家药监局批准在中国上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。全球多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B验证了高瑞哲对复发难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)治疗的有效性。
迪哲医药表示，非常高兴看到舒沃哲®和高瑞哲®成功纳入国家医保目录，让更多国内患者用上国产创新药。其表示，得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持，在此次医保谈判中，公司的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。
上海谊众的紫晟®(通用名：注射用紫杉醇聚合物胶束)也是头次纳入医保目录。该产品系公司自主研发的独家紫杉醇创新剂型，针对非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究及临床实践表明，相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。上海谊众表示，“本次纳入有利于积极推进该产品的市场准入，减轻患者支付压力，提高产品的可及性。”
泽璟制药的泽普凝(通用名：重组人凝血酶)是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的III期临床试验并获批上市的生物止血类产品。当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的目的。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为
外科手术局部止血药物中的重要产品。
泽璟制药本次重组人凝血酶被纳入2024年国家医保药品目录将有利于产品的销售，有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。
据悉，除了上述头次纳入国家医保目录的产品外，另有百济神州的百悦泽®、百泽安®，君实生物的拓益®，微芯生物的爱谱沙®，前沿生物的艾可宁®，三生国健的赛普汀®和凯因科技的凯力唯®等多款产品成功续约，其中部分产品有新增适应症纳入医保目录。
业内表示，科创板第五套指标上市的药企在本次医保谈判中收获颇丰，头次纳入医保目录的迪哲医药、上海谊众、泽璟制药以及有产品续期的君实生物、前沿生物均为科创板第五套指标公司。
数据显示，近年来，科创板创新药公司始终坚持创新驱动发展，持续进行高强度研发投入，巩固提高公司核心竞争力。2024年前三季度，科创板创新药公司合计研发费用同比增长5.9%，达到201.41亿元，占营业收入的比例达43.81%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论