【制药网 企业新闻】“创新药一哥”百济神州终于站到盈与亏的分水岭？1月14日，百济神州发布公告称，公司在第43届摩根大通年度医疗健康大会上透露，预计将实现2025年全年经营利润为正(即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和)。
消息发布以后，1月14日，百济神州A股、港股和美股股价纷纷走高。其中A股以涨停收盘，报收178.60元/股；港股报收114.80港元/股，涨7.69%；美股则盘前报价184.61美元/股，涨4.47%。
据了解，被称为“创新药一哥”，百济神州一直以来在研发投入上舍得花钱。数据显示，2017年至2024年前三季度，百济神州的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、101.66亿元。从2022年起，百济神州研发费用超过百亿。
但由于创新药研发的“烧钱”属性，百济神州也长期处于亏损状态。数据显示，2017年至2023年百济神州分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元，2024年前三季度亏损36.87亿元，累计亏损577.71亿元。
因此，何时盈利也成为外界对百济神州关注的问题。
据悉，2024年8月，百济神州在第二季度美股业绩报告中头次对外释放了有望盈利的信号。财报显示，2024年第二季度，百济神州非美国公认会计原则(GAAP)下的经营亏损同比下降66%。而按经调整数据计算，公司已实现盈利，经调整经营利润达4800万美元。
而2024年三季报显示，按美国通用会计准则(GAAP)，百济神州经营亏损同比收窄10%。另外，去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整经营利润达6600万美元。彼时，百济神州称，公司已连续2个季度实现非GAAP经营利润盈利。
据悉，核心产品泽布替尼胶囊(商品名：百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(商品名：百泽安)是百济神州业绩的主要增长点。其中，头个国产“十亿美元分子”——泽布替尼(商品名：百悦泽)是公司的重磅产品，数据显示，该产品销售收入已破百亿，即2024年前三个季度全球销售额超129亿元。
泽布替尼还在持续放量，2024年单第三季度，泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中的广泛使用，百济神州表示这是因为泽布替尼在CLL新增患者的市场持续提升。2023年1月，CLL适应症在美获批。并且，泽布替尼在欧洲市场的销售也值得一提。2024年第三季度，泽布替尼在欧洲的销售额达9700万美元，同比增长217%，主要得益于在所有主要市场的份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
另外，公司的替雷利珠单抗(商品名：百泽安)第三季度销售额达11.69亿元，同比增长11.7%。
数据显示，当前百济神州已有 11 款新药获批上市，其中有 3 款是自主研发的，分别是替雷利珠单抗(PD-1 抑制剂)、泽布替尼(BTK 抑制剂)和帕米帕利(PARP 抑制剂)。此外，根据百济神州披露的截至2025年1月6日的新研发管线显示，公司有包括超25款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及超15项处于2期和3期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC(口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多种分子类型。
百济神州预计2025年经营利润为正，这一消息备受市场关注。不过，百济神州亦强调，该等经营预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估，并未假设任何潜在的重大新业务进展或偶发的非经常性项目，且未经公司审计师确认或审阅，存在一定的不确定性，不构成对投资者的实质性承诺，具体准确的财务数据以公司未来正式披露的经审计后的年度报告为准。
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