【制药网 产品资讯】12月6日，一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯，既有获批上市，也有通过仿制药一致性评价等。
一品红药业：羧甲司坦口服溶液获批
一品红药业公告，公司全资子公司广州一品红于近日收到国家药监局核准签发的羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》。该药品适应症为用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。其为国家医保乙类产品、儿童专用药，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为66,775万元人民币。
奥翔药业：西他沙星片获批
奥翔药业公告称，近日，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的西他沙星片《药品注册证书》(证书编号：2024S30103)。
西他沙星片是日本第一制药三共株式会社(DaiichiSankyo)开发的广谱喹诺酮类抗菌药，用于治疗严重难治性感染性疾病。数据显示，2023年度，西他沙星片剂的全球销售额约为2,335万美元。
本次西他沙星片获得《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价，表明麒正药业具有进行该药品生产、销售的资格，对公司未来发展带来积极影响。
现代制药公告称，近日，公司全资子公司国药工业收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准磷酸可待因上市申请。磷酸可待因可用于治疗比较剧烈、频繁的干咳，也具有一定镇痛、镇静作用，通常适用于中度以上的疼痛，局麻或者全麻时。
公司称，本次国药工业的磷酸可待因原料药获得上市申请批准，将进一步丰富公司麻精镇痛板块产品线，有助于推进相关产品的产业链一体化，提升公司产品的市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
人福医药：熊去氧胆酸胶囊获批
人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。
本次熊去氧胆酸胶囊获批适应症为：胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。
宜昌人福于2023年7月向国家药品监督管理局提交熊去氧胆酸胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为2,000万元人民币。数据显示，2023年度熊去氧胆酸胶囊在我国城市公立及县级公立医院、城市及网上药店的销售额约为21亿元人民币，主要厂商为Dr.FalkPharmaGmbH、安士制药(中山)有限公司等。
公告称，本次熊去氧胆酸胶囊获批，标志着宜昌人福具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。
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