【制药网 产品资讯】随着国内药企研发实力的提升，越来越多公司瞄准大品种市场积极布局。就在近日，珍宝岛药业公告，其全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药监局颁发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液《药品注册证书》(证书编号：2024S02856)。
公告称，莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的喹诺酮类抗菌药。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫等感染。
据介绍，盐酸莫西沙星是由德国拜耳公司(Bayer)研发的第四代氟喹诺酮类抗生素。2004年，德国拜耳公司研发生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液以“拜复乐”为商品名正式被引入中国市场。盐酸莫西沙星氯化钠注射液为国家医保乙类品种，同时也是国家基本药物目录品种。
截至目前，盐酸莫西沙星氯化钠注射液国内上市家数为36家。中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021年至2023年销售额分别为人民币12.55亿元，14.48亿元，19.61亿元。公司于2023年1月向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市许可申请，并获受理，于2024年11月取得国家药品监督管理局批准。
截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约为人民币628.86万元。
本次盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得《药品注册证书》，珍宝岛药业称，意味着视同通过仿制药一致性评价。该产品的获批标志着公司已具有国内生产销售资格，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
公开资料显示，珍宝岛药业是一家中医药公司，聚焦
中药材种植、加工、销售、研发、生产，旗下有医药工业、商业及药材销售两大业务板块。不过2023年以来，公司加快产品结构调整，商业及药材销售板块中的主导业务中药材贸易规模缩减，这也直接导致公司收入出现下滑情况。
2023年，公司营收同比下滑25.50%，到今年二季度，珍宝岛营收5.44亿元，同比增长88.82%，将上半年的整体收入拉回增长区间。2024年三季报显示，公司前三季度主营收入20.29亿元，同比下降1.09%；归母净利润3.98亿元，同比上升83.22%。
据悉， 展望未来，珍宝岛在中药方面将以心脑血管疾病、呼吸系统疾病、抗病毒抗感染和儿科为重点领域，开展中药创新药、大品种二次开发、上市品种再评价等工作，深挖现有品种治疗潜力与加快新产品引进和上市相结合，并在化学药、生物药方面，持续推进创新药、高端仿制药、抗体偶联药物(ADC)、单抗等技术推进。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论