【制药网 产品资讯】11月28日,备受业内关注的2024年国家医保药品目录正式发布,共新增91种药品,其中全新一代非诺贝特类药物--非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判成功纳入新版医保目录,意味着高甘油三酯血症(HTG)治疗市场将迎来新的竞争变化。
HTG是一种异族性甘油三酯蛋白合成或降解障碍,为冠心病、高血压、糖尿病等代谢综合征相关疾病发生的重要危险因素,积极控制高甘油三酯是代谢综合征相关疾病一级预防的重要环节。
目前。降甘油三酯用药主要包括贝特类、ω-3脂肪酸类和烟酸类,数据显示,2023年降甘油三酯用药医院市场销售规模为7.4亿。由于ω-3脂肪酸类主要为自费产品,烟酸类缺乏减少心血管风险的证据,因此贝特类成为国内主要用药选择,其中非诺贝特类药物临床应用尤为广泛。
作为非诺贝特的活性代谢产物,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)在疗效稳定性、安全性、便利性等方面优势明显。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)以其优化的胆碱盐结构和缓释剂型,显著提升了生物利用度,同时平滑了药物浓度峰值,有效提高了患者的依从性,且无需肝脏代谢能够直接在体内发挥作用,从而降低了肝脏的负担。
以与他汀类药物联合使用,且无需调整剂量,减少了患者对药物调整的担忧,有利于提高治疗的依从性和达标率;舒速达®每日仅需服用一次,每次一粒(135mg),不受饮食影响,无需随餐服用,为患者提供了灵活的用药选择,进一步提升了治疗的便利性。
此外,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)采用的肠溶缓释技术有助于平稳药物在体内的浓度变化,减少不良反应,提高了用药的安全性。
目前,国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文,其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊为国内首仿产品。
据悉,联瑞制药专注于全球创新药、高端制剂、出口制剂的智能生产,拥有冻干粉针、口服固体制剂、小容量注射剂、中药提取、中药口服液等生产车间。智能制造贯穿于整个工厂产线设计与建设,并按国际标准构建企业的生产质量管控体系,符合中国、美国FDA和欧盟GMP标准要求,具备全球药品生产与供应能力,年设计产值超100亿元。
随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊进入国家医保目录,预计将惠及更多患者,减少心血管事件风险,并为高甘油三酯血症治疗市场带来新的发展机遇。
相关报告预测,2023-2029年全球高甘油三酯血症治疗市场将以4.01%的复合年增长率增长,预计到2029年其市场规模将增至902.65亿元。随着我国人口老龄化加剧、患病年轻化趋势加剧,高甘油三酯血症患者数量不断增加,治疗市场需求也将不断扩大,未来前景广阔。
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