【制药网 行业动态】为丰富产品线，跨国制药公司正大举“押宝”。10月7日，阿斯利康与石药集团达成授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制剂，以加强心血管产品管线。
协议内容显示，阿斯利康称将向石药集团支付高达19.2亿美元的里程碑和特许权使用费以及1亿美元的预付款。
我国心脑血管患者数量众多，且随着人口老龄化加剧，数量还在进一步增加。有数据显示，中国血脂异常患者人数已高达4亿人。血脂异常可能导致动脉粥样斑块形成，从而引发心脑血管疾病，因此早期干预非常重要。
据了解，Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和钙化性主动脉狭窄的致病危险因素，针对Lp(a)的降脂药物需求迫切。
石药集团的这款临床前候选小分子药物(YS2302018)可单独使用或与包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制剂(AZD0780)等其他药物联合使用，帮助降低Lp(a) 水平。
目前全球尚无针对Lp(a)的降脂药物获批，但已有多家药企在研发竞速。例如，Silence Therapeutics正在研发的靶向LHA基因的短干扰RNA(siRNA)降脂药zerlasiran。1期试验及ALPACAR-360 2期试验证实，Zerlasiran可显著降低血清Lp(a)浓度。Zerlasiran的出现或可抑制Lp(a)产生，有望降低早发心脏病、心脏病发作和卒中风险。近期发表于JAMA的APOLLO研究旨在进一步评估zerlasiran的安全性和耐受性，确定Zerlasiran作用时间以及正确的剂量，并为2期和3期开发计划提供最佳给药方案。
再比如，诺华与Ionis公司联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)降脂药pelacarsen，已经进入一项全球双盲对照的关键性3期试验，预计于2025年将有数据公布，有望成为头款有效降低Lp(a) 水平的创新降脂疗法。在第六届中国国际进口博览会上，诺华已经展示了该创新型降脂疗法。据悉，作为针对心血管疾病潜在靶点脂蛋白(a) [Lp(a)]的反义寡核苷酸类药物，Pelacarsen能够通过抑制Lp(a) 的合成，有望成为头款有效降低Lp(a) 水平的创新型降脂药物，为临床疾病防治提供更多创新治疗选择。
相对而言，石药集团的Lp(a)降脂药仍在临床前早期开发阶段，与其他几家跨国药企相比布局较晚，但仍被阿斯利康看好其应用潜力。
资料显示，慢性病是阿斯利康的研发重点之一，公司主要围绕心血管、肾脏和代谢(CVRM)、呼吸及自体免疫(R&I)、免疫疗法和疫苗(V&I)等多个细分领域，进行精细的研发布局，发挥精准治疗、细胞治疗和基因治疗等前沿疗法优势。
2024年半年报显示，阿斯利康2024年Q2营收129.38亿美元，同比增长17%(按固定汇率)，上半年营收256.17亿美元，同比增长18%(按固定汇率)，主要是因为公司的四大主要治疗领域表现突出，其中CVRM(心血管、肾脏及代谢疾病)总收入增长 22%，达到 62.20 亿美元。据悉，达格列净作为主要驱动力，上半年销售额为 38.36 亿美元，同比增长 38%。这一亮眼表现得益于其在全球范围内的强劲需求增长，尤其是在心力衰竭和慢性肾病患者中的广泛应用。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论