【制药网 行业动态】慢性阻塞性肺疾病(COPD)，是一种以持续性、进行性加重的气流阻塞为特征的常见慢性呼吸道疾病。据相关调查显示，我国近1亿人患有慢阻肺，这种疾病已经严重威胁我国居民的健康。对此，国家卫健委等部门陆续发布了《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》、《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》等文件，并公布慢阻肺病照护已纳入基本公共卫生服务项目，强调加大慢阻肺病的防治力度。
近年来，包括治疗慢阻肺病在内的中国吸入制剂市场规模快速增长，2018-2023年销售额复合增长率为7.62%；2023年销售额超过150亿元，预计未来市场规模仍将保持高速增长。面向百亿市场空间，国内外药企积极布局，在研药物进展消息不断。
11月8日，和铂医药-B发布公告，公司已向国家药品监督管理局提交了抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(或SKB378)的新药临床试验申请。该药物旨在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)，是与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的项目，双方共同享有该药物的全球权利。
资料显示， HBM9378/SKB378是一款由两条重链及两条轻链组成的全人源单克隆抗体，能够通过阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及其受体的相互作用，抑制相关信号通路。和铂医药-B表示，该药物具有较长的半衰期和优的理化性质，预计在给药方面具备潜在优势。目前，HBM9378/SKB378已在中国完成针对中重度哮喘的I期临床试验。
11月7日，海思科公告称，其子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK39004吸入粉雾剂拟用于慢性阻塞性肺疾病治疗的境内生产药品注册临床试验获受理。
据介绍，HSK39004吸入粉雾剂是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款具有开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。海思科于2024年7月获得了HSK39004吸入混悬液“慢性阻塞性肺疾病”适应症《临床试验通知书》。本次开发其吸入粉雾剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群，满足更多临床用药需求，为患者提供更多的用药方案。
此外，今年进博会上，赛诺菲的达必妥慢阻肺病新适应症获批后首秀，引起业内高度关注。据悉，达必妥于今年9月在华获批，成为头个慢阻肺病靶向治疗药物，其在中国获批速度相较欧盟和美国用时更短，将更早地惠及中国患者。
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