【制药网 行业动态】视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见、高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病，以视神经和脊髓的炎性病变为特征，患者易出现视物模糊、瘫痪、疼痛、行走困难、头晕、呕吐等症状。数据显示，近年来中国视神经脊髓炎药物行业市场规模稳步增长，从2019年的7.23亿人民币元增长至2023年的9.17亿人民币元，期间年复合增长率6.12%。
业内表示，目前，随着越来越多的药品进入中国市场，以及被纳入医保，视神经脊髓炎的治疗格局较十年之前已有很大的不同。
根据梳理，近年来，在NMOSD领域屡有好消息。如翰森制药在2023年1月发布消息，其罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入医保，成为我国NMOSD医保用药。
资料显示，昕越(伊奈利珠单抗注射液)是获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗。2020年6月，伊奈利珠单抗注射液获FDA批准上市，2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市，2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。2019年5月，翰森制药以最高不超过2.2亿美元的总金额，从Viela Bio, Inc.拿到了伊奈利珠单抗注射液在中国的开发和商业化权益。2022年3月，伊奈利珠单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023年10月，NMOSD再传来好消息，中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)成人患者。依库珠单抗是中国获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
业内表示，虽然越来越多的药品进入中国市场，但目前视神经脊髓炎的诊疗仍存在几方面困难，药物普及有待提高、患者经济负担仍待减轻。
不过有行业人士也指出，当前药物研发正朝着更加个体化和精准化的方向发展，通过基因测序和分子医学的进展，个体化治疗成为研究的热点，同时，新型的生物制剂和细胞与基因治疗方法也在不断发展和研究中，为患者提供更加有效和个性化的治疗方案。如近年来单克隆抗体治疗AQP4-IgG阳性NMO患者的长期安全性和有效性研究取得很大进展，同时，新靶点新通道药物研发也日渐火热。
此外，恒瑞医药在2023年5月公告，公司子公司瑞石
生物产品Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)授予的孤儿药资格认定。资料显示，Edralbrutinib片是一种高效、新型、不可逆的二代口服布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
相信随着新的靶点，创新药的开发，NMOSD患者有望迎来更多治疗选择。
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