【制药网 产品资讯】11月4日晚间，复星医药公告称，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液(以下简称“新药 1”)、控股子公司吉斯美 (武汉)制药有限公司的阿糖胞苷注射液(以下简称“新药 2”)的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理。
据介绍，新药1、新药2均为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。
其中，新药1拟用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎； 社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；单纯性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)。
新药2则拟用于：与其他细胞抑制剂联合治疗成人和儿童急性髓性白血病，诱导和维持缓解；治疗急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴细胞增生危 象和红细胞增多症；与其他细胞毒性药物联合用于儿童非霍奇金淋巴瘤，可单独使用，也可与其他细胞抑制剂联合使用；急性白血病的大剂量治疗；单独或联合使用氢化可的松琥珀酸钠和甲氨蝶呤对脑膜脑炎进行鞘内预防和治疗。
对于上市两款药品注册申请获受理的新药而言，意味着该药品的研发已经通过了初步审查，符合国家药品监督管理局(NMPA)的基本要求，接下来将进入实质审查阶段。同时也反映了企业对创新药物研发的重视和投入，有助于提升企业在相关领域的市场竞争力。
截至2024年9月，本集团现阶段针对新药1、新药2的累计研发投入分别约为人民币133 万元、人民币257万元(未经审计)。
公开资料显示，复星医药主营业务涉及药品制造与研发为核心，业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。
2024年前三季度业绩报告显示，复星医药实现营业收入人民币309.12亿元，营业收入同比增长约5.74%；实现归母扣非净利润18.36亿元，同比增长24.58%。
公司持续加大研发投入，创新药业务聚焦在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域。今年前三季度，公司研发投入累计39.15亿元；其中，研发费用为26.48亿元。在自研投入的同时，复星医药充分践行开放式研发模式，通过发起设立/管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入，确保药品创新研发的可持续性。
此外，2024年第三季度，复星医药有多款自主研发的创新产品、管线临床试验结果于行业大会、期刊中公布，进一步巩固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域的优势地位。
截至2024年11月4日收盘，复星医药报收于15.06港元，上涨1.48%，换手率0.53%，成交量294.45万股，成交额4432.61万港元。
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