【制药网 企业新闻】当前，双抗药物市场正在经历快速增长， 有数据显示，2022年全球双抗药物市场规模为57.3亿美元，2023年增长到80亿美元，预计2024年-2033年，全球双抗药物将以37.5%的复合年增长率增长，到2033年达到约1926亿美元规模。
而研发管线以双抗为主的宜明昂科，宛如站在风口浪尖。据悉，宜明昂科目前共布局了7款双抗管线，包括VEGFxPD-L1双抗IMM2510，针对血液瘤和实体瘤的IMM0306(CD47xCD20)、IMM2902(CD47xHER2)、IMM2520(CD47xPD-L1)、IMM4701(CD24xCD47)，以及针对自免和代谢性疾病的IMC-002(IMM0306，CD47xCD20)、IMC-004(IMM7211c，ActRIIAx未披露)。
资料显示，IMM2510是一种新型、有潜力的PD-L1xVEGF双特异性抗体，由抗PD-L1抗体融合到血管内皮生长因子 (VEGF) 受体而组成，结合VEGF。IMM2510与其他PD(L)1xVEGF抗体的区别在于其结合VEGF-A以外的多种VEGF受体配体的能力，较小的分子量允许更好的肿瘤穿透，以及增强的抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 活性，旨在提高肿瘤杀伤能力。IMM2510已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验，并显示出多个疗效事件，其中包括PD-1抑制剂治疗失败的鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
据悉， 今年8月，宜明昂科将IMM2510(VEGFxPD-L1双抗)和IMM27M(CTLA-4抗体)大中华区以外的权益授权给instil bio，双方达成了总交易额超20亿美元的合作。业内表示，正是这项合作，让宜明昂科撕掉了“只有CD47”这个标签，赋予了市场新的视角。
从研发进展来看，IMM0306是公司进度较快的一款双抗产品，当前正在开展单药治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)及边缘区淋巴瘤(MZL)的Ib/IIa期临床，以及与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床。
资料显示，IMM0306是进入临床阶段的CD47xCD20双抗。据临床前研究表明，IMM0306即使在低得多的剂量水平下亦比CD20单抗Rituxan(利妥昔单抗)单药治疗效果更佳，且其在相近剂量水平下比IMM01与利妥昔单抗联合疗法效果更佳。此外，基于在IMM0306临床研究中观察到的B细胞耗竭是其治疗自免疾病的坚实基础，宜明昂科进一步布局了CD47xCD20双抗IMC-002，目前正在开展治疗系统性红斑狼疮(SLE)及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的I期临床。
而IMM2902为CD47和HER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物。结合临床前药效学研究结果，目前IMM2902初步拟定的适应症为既往接受标准治疗进展或治疗无效的HER2表达(IHC1+、2+或3+)晚期实体瘤，包括但不限于乳腺癌、胃癌(包括胃食管结合部腺癌)、膀胱癌、胆道癌、卵巢癌、结肠癌和非小细胞肺癌等。 目前，IMM2902正在中国和美国分别进行I期临床试验，以评估在晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤(包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌及胆管癌)的安全性及有效性，并于2022年7月获美国FDA授予针对乳腺癌的快速通道资格。
此外，IMM2520(CD47xPD-L1)也已进入临床阶段，目前正在开展用于多项晚期实体瘤的I期研究，预计2024年完成该试验。资料显示，IMM2520是一种同时靶向CD47和PD-L1的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap)。该产品具有功能性IgG1 Fc，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。IMM2520已经在多种动物模型中展示出令人鼓舞的体内疗效和安全性。
业内表示，当前越来越多Biotech凭借管线出海实现盈利，宜明昂科也紧跟这一趋势，达成了大额BD交易。此外，宜明昂科也在加速冲刺产品管线，力争实现头款产品商业化。此外，站在双抗药物市场风口浪尖，宜明昂科潜力有望日渐显现。
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