【制药网 行业动态】近年来，国产双抗出海战果频现。数据显示，2020年至2023年底，已经有14个国产双抗创新药项目出海，交易总金额达到221.38亿美元。据悉，2024年下半年以来，国产双抗又迎来一波“出海”热。
如9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio, Inc.就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合(TCE)分子EMB-06达成一项授权许可协议。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
资料显示，EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。通过结合肿瘤细胞表面表达的BCMA和激活T细胞，EMB-06可以起到介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞的作用。EMB-06正在中国和海外开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床研究。目前，EMB-06 已在多发性骨髓瘤病患者的I期临床中取得了积极的临床药效。
除了岸迈生物双抗药物出海外，下半年以来同润生物、嘉和生物、宜明昂科、康诺等多家国内药企均实现双抗药物出海。
其中8月9日，默沙东宣布与同润生物医药(Curon)达成最终协议，默沙东将通过子公司收购新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物也将获得最高6亿美元的里程碑付款。
资料显示，CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞，拟用于治疗B细胞相关疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
8月5日，嘉和生物宣布与TRC 2004就GB261订立许可协议以及股权协议。嘉和生物将获得被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
资料显示，GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B细胞非霍奇金淋巴瘤进行的1/2期多中心研究。本次与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
此外，8月，宜明昂科与Instil Bio就PD-L1 x VEGF双特异性抗体达成授权协议后，将获得高达5000万美元的首付款和近期付款，里程碑付款更是超过20亿美元。
7月，康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。据悉，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而其全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30.01%的股权；此外，根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况，康诺亚亦有望获得最多1.70亿美元的额外付款。
分析人士指出，双抗药物市场前景广阔。据预测2021年到2030年，我国双抗市场规模将高速扩张，从约5000万美元增长到108亿美元，年复合增长率高达81.7%。放眼全球，有数据预测，2030年全球双抗市场规模有望达800亿美元。
而双抗药物出海交易金额也一直不菲，如早在2022年，Summit斥资总额50亿美元引进康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)，首付款达5亿美元，这一数额一度刷新中国创新药出海交易纪录。
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