【制药网 行业动态】近日消息，诺华已经终止(TERMINATED)SMURF1抑制剂LTP001治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验(NCT05497284)，出于“申办方的决定(Sponsor Decision)”。
此前，诺华于2021年和2023年先后启动了LTP001治疗肺动脉高压(PAH)的两项II期研究(NCT05135000和NCT05764265)，但都于今年9月份被终止，终止原因同样是出于“申办方的决定”。2022年，诺华启动了治疗IPF的II期研究，而今也作出了终止研究的决定。
尽管如此，诺华仍计划继续评估LTP001在该疾病中的作用，诺华的一位发言人证实了这一消息，其表示，目前尚未观察到任何令人担忧或新的安全性信号。诺华尚未公布关于该候选药物的详细临床数据。
除了LTP001外，诺华肺部管线中的其他药物是CMK389，这是一种IL-18抑制剂，正在进行II期临床试验，用于治疗肺结节病，这是一种原因不明的、以原因不明的、以非干酪样坏死性上皮样细胞肉芽肿为病理特征的系统性肉芽肿性疾病。
据了解，呼吸系统并不是诺华押注的重点领域，其呼吸领域的主要产品是治疗哮喘的固定剂量吸入疗法Enerzair Breezhaler，以及哮喘注射剂Xolair(omalizumab)。
其中，联吸入疗法Enerzair® Breezhaler®(茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松)是目前全球头个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂(吸入性糖皮质激素ICS、长效胆碱能受体拮抗剂LAMA、长效β2受体激动剂LABA)，用于接受LABA/ICS联合维持治疗未能充分控制且在过去一年中经历至少1次哮喘急性发作的成人患者的哮喘维持治疗(每日1次)。2020年7月，该药正式被欧盟获批上市，此前该药在日本、加拿大拿到获批。
Xolair®(奥马珠单抗omalizumab)则是今年2月获得FDA批准，用于减少1岁及以上儿童和成人，因意外接触一种或多种食物时而可能发生的IgE介导食物过敏反应。此前该药已有三个适应症获批，包括：用于中度至重度持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)治疗。自2003年首次获批以来，在美国已经有超过70万名患者接受了Xolair治疗。
免疫球蛋白E(IgE)介导的食物过敏是非常常见的类型，是一种由免疫系统中的特定抗体(IgE抗体)介导的过敏反应。在这种过敏反应中，免疫系统错误地将某种食物识别为有害物质，导致机体释放过多的IgE抗体。当再次接触相同食物时，这些IgE抗体会触发机体释放化学物质，如组胺和其他炎症介质，导致一系列过敏症状。
该批准是根据美国国立卫生研究院(NIH)赞助的第三阶段OUtMATCH研究的数据。研究显示，相较于接受安慰剂治疗的食物过敏患者，使用Xolair治疗的一岁及以上患者，在摄入少量花生、牛奶、鸡蛋和腰果时，有显著更高比例的患者能够耐受，而不引发过敏反应。此外，在安全性方面，研究结果与Xolair在其他适应症和之前的临床试验中已知的安全性一致。
值得一提的是，2022年，还有传闻称诺华正在探索潜在剥离其眼科和呼吸系统产品线的可能性。公司此前明确专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论