【制药网 行业动态】近年来，随着医药市场竞争加剧，中国创新药企业持续加大创新研发力度，并加速“出海”进程，通过license out(对外授权)等方式，借助跨国企业的渠道拓展产品市场空间。
就在近期，多款国产创新药“出海”捷报频传。例如， 天境生物9月25日宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。根据协议条款，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿元人民币)的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿元人民币)。产品商业化后，天境生物将有权获得基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费，最高可达两位数百分比。除上述财务条款外，在尤莱利单抗每个新增适应症获得监管批准时，天境生物还将获得额外的里程碑付款。
8月9日，默沙东与同润生物宣布，双方就同润生物旗下CD3xCD19双抗CN201达成合作。根据协定，默沙东将通过子公司引进CN201的全球权益。由此，同润生物将获得7亿美元现金预付款，以及最高6亿美元的里程碑付款，交易总额达13亿美元。
7月31日，百奥赛图公告称，该公司与IDEAYA Biosciences(简称“IDEAYA”)公司订立了一项授权协议。依据该协议，IDEAYA将被授予一项选择权，来获得百奥赛图B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的全球独家许可。根据协议，百奥赛图将获得一笔首付款，如若IDEAYA行使选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成，潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
2024年6月，明济生物宣布与艾伯维(AbbVie)达成一项总金额约17.1亿美元的合作，从而共同开发处于临床前阶段的下一代TL1A抗体FG-M701，用于治疗炎症性肠病。据悉，艾伯维支付1.5亿美元预付款和近期里程碑付款，以及15.6亿美元里程碑金额，低两位数比例的销售分成。
更早的1月初，宜联生物宣布与罗氏(Roche)达成合作。罗氏获得宜联生物c-MET靶向的新一代ADC产品YL211在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。根据协议，宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211进入临床1期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。宜联生物获得首付款及近期里程碑付款达5000万美元，另外还有近10亿美元的潜在里程碑付款。今年5月，宜联生物宣布YL211在美国的1期临床研究已经完成首例受试者给药。
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总的来看，国产创新药“出海”已成趋势。据业内不完全统计，2024年1月到9月29日国内创新药license out(对外授权)交易记录共有48项。从潜在交易金额来看，宜明昂科与Instil Bio之间的预计潜在交易金额高达20.5亿美元人民币。
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