【制药网 企业新闻】近年来，科兴制药坚定研发创新，积极拓展相关产品研发管线。数据显示，科兴制药研发投入金额越来越大，其中，2021年，科兴制药的研发投入1.23亿元，同比大幅增长105.54%，占营业收入的比例也进一步增加至9.57%。而2023年公司研发费用3.45亿元，同比增长78.38%，占营业收入的比重进一步攀升至了27.4%。
在持续的研发投入下，科兴制药通过自主研发与合作研发，构建重组蛋白药物、抗体药物、递送系统技术、微生态制剂、菌种、载体疫苗等多个技术平台，围绕抗病毒、肿瘤、免疫等治疗领域，积极拓展相关产品研发管线。据悉，其在创新研发方面，目前科兴制药有6款新药在国内开展临床试验。3款新药处于III期及以上阶段，上市可期。
其中，SHEN26胶囊已完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液III期临床完成头例受试者入组给药，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定，即将启动受试者入组给药。
据了解，SHEN26胶囊项目为科兴制药研发的小分子口服药，实验室数据和相关的研究结果显示，RdRp靶点具有广谱性，对不同病毒变异株均有高效的体外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。数据显示，科兴制药2023年在SHEN26胶囊研发项目上的投入金额为9212.65万元，累计投入金额已高达1.16亿元。
科兴制药人干扰素α 1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。公司圆满完成人干扰素α 1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究，结果显示肺局部药物浓度高，系统暴露低，人干扰素α 1b吸入溶液雾化吸入能直达病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。当前公司完成人干扰素α 1b吸入溶液III期临床试验头例受试者成功入组。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子产品，是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)偶联修饰制得，是原研Neulasta的生物类似药，其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。相比人粒细胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性。
据悉，在2024年半年报中，科兴制药披露在研管线靶点，且创新型研发管线占比逐渐提升。其中不乏市场较为稀缺的产品，如GB10、GB18、GB20、GB22、GB23等，多个创新项目完成PCC分子创制，陆续进入工艺开发阶段。而GB18、GB22、GB23均为抗肿瘤创新药。
总之，科兴制药在海外商业化势如破竹的同时，在自主研发创新上也并未懈怠。公司指出，公司正坚定研发创新，加速转向创新药研发赛道，研发创新成果涌现。当前，公司围绕抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域持续布局管线，创新型研发管线占比逐渐提升。
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