【制药网 市场分析】我国创新药产业潜力巨大、市场空间广阔。机构表示,受益于政策支持,预计国内创新药销售将保持强劲增长,同时海外降息预期或将推动高弹性的创新药板块估值修复。建议关注相关概念股包括:海南海药、贝达药业、益方生物等。
其中海南海药今日盘中涨停,已连收5个涨停板,截至9:25,该股报4.94元,换手率1.09%,成交量1268.91万股,成交金额6268.44万元,涨停板封单金额为4.91亿元。
资料显示,海南海药自2020年3月与新兴际华医药完成战略重组,成为中央企业控股的混合所有制企业以来,受益于央企入主及治理改革带来的政策、资金、人才、资源等多方位、多层次、系统性推动助力,多年来已跨越式地实现了研发水平、营销体系等的突破。
其中,在研发体系方面,海南海药研发管线已覆盖抗感染、消化道类、代谢类、抗肿瘤、心血管类、神经精神类和呼吸类六大板块。在研发成果方面,2023年公司获得了地氯雷他定口服溶液及注射用头孢美唑钠2个仿制药批件,取得了7个一致性评价批件,以及3个MAH受让项目。在中药研发板块,海南海药去年完成了3个古代经典名方立项、同时开展枫蓼肠胃康颗粒上市后再评价研究,培育中药大品种等,做大做强公司中药板块。此外,其参股公司海南优尼科尔生物科技有限公司经营范围包括:干细胞研究、细胞制备、干细胞存储、免疫细胞存储等。
而贝达药业载产品销量明显增长以及管理提升效益下,今年上半年实现业绩增长。数据显示,今年上半年公司实现营业收入约15.01亿元,同比增长14.22%;归属于上市公司股东的净利润约2.24亿元,同比增长51%。
据悉,今年上半年,贝达药业共有5款药品获批上市,包括埃克替尼(凯美纳)、恩沙替尼(贝美纳)、贝伐珠单抗生物类似药(贝安汀)、甲贝福替尼胶囊(赛美纳)及伏罗尼布(伏美纳),其中有4款药物纳入《国家医保目录》,商业化进程顺利稳步推进。
值得一提的是,近日贝达药业公告,公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请获得NMPA受理,本次申请适应症为晚期实体瘤,包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等。
益方生物近年来产品管线也日益丰富。近日,益方生物在机构调研中表示,公司除对外授权产品贝福替尼已进入商业化阶段外,还有一款处于NDA阶段的产品,一款处于注册临床试验阶段的产品,两款处于II期临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目。
益方生物表示,贝福替尼(三代EGFR抑制剂)从近两年三代EGFR抑制剂产品的公开销售数据来看,已经成为EGFR非小细胞肺癌一线治疗的主要处方产品。Garsorasib(D-1553)(KRASG12C抑制剂)于2023年12月D-1553新药上市申请获得CDE受理,并于2024年1月被纳入CDE优先审评程序。D-0502(口服SERD)是进入二线治疗注册III期临床试验的产品;D-0120(URAT1抑制剂)已经完成国内IIa期临床试验,在2022年四季度启动了国内IIb期临床研究。D-2570(TYK2)是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。公司临床前在研管线主要还是聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
机构表示,在政策力挺之下,我国创新药研发能力不断提升。数据显示,在“重大新药创制”政策落地、药品审评审批加速的推动下,2023年国内批准上市的创新药有40个。5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。展望后市,机构指出,在利好政策的支持下,我国创新药产业潜力巨大、市场空间广阔。
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