【制药网 行业动态】减肥药物市场需求巨大，有数据预计，到2030年，减肥药市场规模将超过1300亿美元；另有分析师预计，到2030年GLP-1治疗的药物全球市场规模或达到1500亿美元。面对偌大的市场领域，国产GLP-1药物也在减重赛道上奋力追赶。
根据近日药物临床试验登记与信息公示平台网站显示，翰宇药业启动一项三期临床研究，在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性。该试验的头次公示信息是9月2日。
HY310注射液的药物名称正是司美格鲁肽。而翰宇药业的HY310注射液是国内头个在肥胖适应证上进入三期临床的国产版司美格鲁肽。据悉，此前，石药集团、九源基因均已申报司美格鲁肽生物类似药的上市，但申报适应证为二型糖尿病，而非减重。
有数据库显示，目前，国内有27家企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药，其中布局肥胖适应证的有13款。据悉，司美格鲁肽的原研厂家是丹麦制药企业诺和诺德，其上半年仅凭该药的减重适应证收入超30亿美元。可见减肥药领域市场空间巨大。
面对巨大的市场空间，当前，国内还有不少药企加速推进创新GLP-1减肥药的研发。
如恒瑞医药在2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上披露GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531二期研究结果，该药显著降低肥胖患者的体重，并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好。
而根据2月7日国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物方面确认，玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。此前，玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的头个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
众生药业近期在互动平台上表示，RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。目前RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究正在开展中，公司表示，继续积极组织实施RAY1225注射液的临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。
此外，博瑞医药BGM0504的2期临床试验结果公布后，市场对于BGM0504在体重管理上的潜力分外关注。据悉，该药物在二期临床试验中，显示出良好的降糖和体重控制效果。试验结果表明，试验组的糖化血红蛋白降低到6.5%以下，患者体重相对基线降低超过10%。在10毫克剂量组中，约30%的患者达到了这一标准，而15毫克剂量组中则有超40%的患者达到该标准。相比之下，司美格鲁肽仅有约6.3%的受试者达到同样的水平。
业内表示，GLP-1这一类药物一直都有“头对头”的传统，新产品基本会在临床三期直接“头对头”上一代好的产品。从目前的临床进展来看，博瑞医药开展的2型糖尿病II期临床是国内为数不多的头对头司美格鲁肽。
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