【制药网 行业动态】日前，上市药企2024年半年报均已披露，就亮点而言，国内药企借助出海业务而迎来的收获值得关注。根据东吴证券统计，从2024年半年报看，艾力斯、百济神州、信达生物及和黄医药等企业通过将公司产品在国内或美国上市销售放量实现逐步扭亏，科伦博泰、亚盛医药、百利天恒等企业通过海外交易实现盈利。
其中，艾力斯这家国内创新药企早在2022年就已实现扭亏，新的半年报显示，公司上半年实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。对于业绩增长的原因，公司称，主要靠其自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼。2023年全年，伏美替尼销售金额超过20亿元；2024年上半年，伏美替尼在2023年的高基数之上继续增长，半年销售金额已经突破15亿元。
艾力斯不久前还在机构调研中提到，目前国内三代EGFR-TKI已达到超百亿的市场规模。基于明显的疗效优势，三代产品正逐步替代一、二代EGFR-TKI在一线治疗领域的市场份额。同时随着三代药物的一线治疗适应症被纳入国家医保目录报销范围，大幅提高了患者对三代药物的可及性，三代药物逐渐成为一线治疗标准疗法，第三代EGFR-TKI的市场容量预期未来仍将继续保持向上增长趋势。
资料显示，伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR-TKI，相较于其他EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化竞争优势。随着伏美替尼新的适应症不断拓展，以及海外授权交易、海外临床研究进展顺利等，公司相信在未来几年净利润会持续保持稳健增长的态势。
百利天恒成功实现扭亏为盈，2024年半年报显示，公司上半年实现营业收入55.53亿元，同比大幅增长1685.19%；实现归属于上市公司股东的净利润44.66亿元，同比扭亏为盈。营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。此项合作可加速推进BL-B01D1针对多种癌症的全球临床开发计划，在全球范围内大限度地发挥BL-B01D1的临床及市场潜力。
此外，基石药业也实现了头次盈利。2024年半年度财报显示，今年上半年，基石药业实现总收入2.542亿元，净利润近1600万元，实现头次盈利。业绩增长的背后主要得益于一款“出海”产品——抗PD-L1单抗舒格利单抗。资料显示，舒格利单抗于今年7月份在欧盟获批上市，适应症为联合化疗用于治疗一线IV期非小细胞肺癌，这是头个成功“出海”的国产抗PD-L1单抗。早前的5月份，基石药业就与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作，后者将取得舒格利单抗在瑞士和18个中东欧国家的商业化权利，基石药业则将获得≤5130万美元的首付款以及后续注册及销售里程碑付款。
业内认为，在国内医药市场内卷加剧的背景下，药企出海可以获取更大的市场空间和更高的收入、提升研发能力和国际竞争力、以及实现产品的全球化布局，预计药企出海仍是趋势。
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