【制药网 行业动态】近年来，随着政策的持续支持和市场环境的不断改善，国内创新药企业将迎来更广阔的发展空间。同时，药企“出海”战略也频传捷报，海外商业化进程明显加速。
当前，创新药“出海”的方式主要为两种，其一是License out(对外授权)，其二是自主“出海”。而License-out 依旧是中国创新药企业出海的重要途径。
数据显示，2024 年上半年，中国创新药 License-out 数据表现优异，有32 个项目成功签订，涉及交易金额超 200 亿美元，这与2023 年上半年的174 亿美元相比，有所提升。
如6月14日亚盛医药宣布与武田(Takeda)就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼签署全球许可独家选择权协议。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款等。此外，武田还将购买亚盛医药的少数股权。
6月13日，明济生物和艾伯维(AbbVie)共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册及商业化里程碑付款等。资料显示，FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。
5月16日，恒瑞医药宣布将其自主研发的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules公司。恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元等。此外，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。
业内表示，“出海”意味着开拓更大的市场空间，这是药企提升营收的重要方式。从2024 年上半年中国创新药企业 License-out 交易涉及的领域来看，包括小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、抗体类药物、核酸类药物、多肽类药物、疫苗等，其中小分子药物居多。
从授权合作的金额来看，有多项合作的总金额超过了10亿美元，除了以上的亚盛医药、明济生物、恒瑞医药外几家企业外，舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目(BW-05)全球开发和商业化权益独家许可，舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税，两项交易潜在总额高达41.65亿美元。安锐生物与Avenzo Therapeutics公司就CDK2选择性抑制剂ARTS-021合作中，安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
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