【制药网 行业动态】中国医药工业呈现加速发展态势。有数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。此外，“十四五”期间，我国共有规模以上医药工业企业13万家，可生产2万余种药品及医疗器械。
另根据数据统计，9月份全国医药工业增加值增速达到10.5%，占全部工业比重3.7%。同时创新药获批上市速度加快，2024年以来有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身前列。
如今年11月8日，国家药品监督管理局网站显示，上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名：安方宁)获批上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
10月28日，国家药监局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名：新舒沐)获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。
10月11日，国家药监局网站显示，上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)获批上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。
9月30日，国家药监局网站显示，齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名：齐倍安)获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名：伊喜宁)也获批上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
9月12日，国家药监局网站显示，成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名：康悦达)获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎……
业内指出，国内创新药在快速发展的同时，也不断走出去，国际合作持续深化，数据显示，2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元，且一批好的中成药也走向世界，已在47个国家或地区获得了503个注册批件。
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