【制药网 行业动态】从基础科研、生产材料、资本支持到临床试验和市场化的各个环节，近年来，我国相继出台多项支持和推动创新药发展的政策，驱动了我国生物医药产业从仿制药向创新药进行转型。从整体来看，当前我国创新药已经进入了高质量发展阶段，同时，我国创新药在国际舞台也已具备同国际巨头同台竞争的能力。
其中，近期康方生物依沃西单抗“头对头比较”中正面击败海外拥有“药王”之称的K药，更是打开了国产创新药“出海”全球的想象空间。
所谓“头对头比较”，指的就是将某种新的创新药与旧的创新药在各个可比维度进行PK。在近期的全球创新药学术会议中，康方生物新药“依沃西”的有效性和安全性均较K药更加优异，体现了国产创新药企的研发实力。
K药是默沙东公司的PD-1单抗药物Keytruda，是一种能够治疗多种类型癌症的创新药。数据显示，其2022年全球销售额高达209.37亿美元，2023年全球销售额为250亿美元，2024年上半年全球销售额为142.17亿美元。
据悉，除依沃西正面击败“药王”以外，其他多个出席全球创新药学术会议的我国创新药企业也披露了亮眼的临床研究数据。此外，在8月份披露完毕的中报数据中显示，多家创新药企业陆续开始进入盈利拐点。
如亚盛医药今年上半年收入8.24亿元，同比增长477%，净利润达1.63亿元，头次扭亏为盈，其此次亮眼业绩主要依赖于对外合作授权收入。据悉，今年6月，亚盛医药宣布与武田签署独家选择权协议，授予武田独家选择权以就耐立克(奥雷巴替尼)签署独家许可协议。
再如创新药企艾力斯在2022年就已实现扭亏，而今年上半年公司营业总收入同比增长110.57%至15.76亿元；归母净利润同比增长214.82%至6.56亿元。据悉，艾力斯的业绩增长主要靠其自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼。数据显示，2023年全年，伏美替尼销售金额超过20亿元；2024年上半年，伏美替尼在2023年的高基数之上继续增长，半年销售金额即突破15亿元。
和誉医药今年上半年已录得收入4.97亿元，利润2.07亿元及实现经营活动现金流为正，头次实现盈利。据悉，2023年12月上旬，和誉医药与Merck Healthcare KGaA(Merck)订立一项许可协议。并于2024年2月收到Merck的首付款7000万美元。
业内表示，在国家利好政策的支持下，国内创新药已经进入了高质量发展阶段，同时大量头部创新药企的旗舰产品销售放量，盈利能力增强，因而可以用盈利来支撑相对平稳的研发支出，整体商业化属性增强。且伴随国内创新药企研发实力获得国际认可，创新药产品也不断走出去，获得更广阔的市场空间。
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