【制药网 市场分析】干眼是由于数码产品使用等多因素引起的慢性眼表疾病，对患者的生活质量和工作效率造成明显影响。我国干眼发病率高，总患者群体超3亿人。近年来，随着居民眼病诊疗意识持续提升，我国干眼市场空间有望长期持续高速扩容态势。
东北证券预计，2030年基础人工泪液和干眼处方新药市场规模有望各自突破100亿元。
瞄准可观的市场空间，专注眼科的兴齐眼药先手入局；恒瑞制药、齐鲁制药等大型头部，康弘药业、箕星药业等小而精药企，后手精准布局加速赶上。
其中，兴齐眼药用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(Ⅱ)为中国头个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。公司兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)的产品适应症为用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少症状。与以往人工泪液只能缓解干眼症相比，新药环孢素滴眼液从机制上来说具有优势，其凭借明确的作用机理，有望更好地改善干眼症情况。2021年12月，公司兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)通过国家谈判成功进入2021年版国家医保药品目录，《医保目录》于2022年1月1日起正式执行。此后，兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)也得以快速放量。
恒瑞制药在眼科领域进行广泛的布局，公司已有多款滴眼液在研或上市。其中在干眼症治疗领域，公司引进的SHR8028(CyclASol)是一种环孢菌素A制剂，用于治疗干眼的体征和症状。这一产品的药品上市许可申请已经获得NMPA受理，有望为干眼病患者提供更多的治疗选择，同时也显示了恒瑞医药在干眼症治疗领域的积极投入和进展。
箕星药业5.1类化药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是头个获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂，具有独特机制，经鼻给药，可激活三叉神经副交感神经通路中的烟碱型胆碱能受体，从而促进天然泪液分泌。相关研究显示，伐尼克兰起效快速，初次给药后约5分钟就可快速起效，在增加泪液分泌的同时快速改善眼干症状。使用较为便捷，每侧鼻孔喷1次，一天2次，间隔12小时；不影响化妆和隐形眼镜的佩戴。此外，伐尼克兰不含
防腐剂，避免刺激眼表，耐受性良好。目前，星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的中国新药上市申请已于2023年7月受理。
此外，随着国内一些药企集中提交干眼处方药物NDA/ADNA上市申请，其中既有引进的海外新药Vevye(0.1%无水环孢素)、Miebo(全氟己基辛烷)和Tyrvaya(伐尼克兰鼻喷雾剂)，又有仿制的海外药物Xiidra(立他司特)。在此背景下，东北证券认为，我国干眼药物市场新一次升级在即，将满足更多因疗效和耐受性问题而未经治疗或治疗不足的患者的治疗需求。
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