【制药网 市场分析】老花眼主要是由于晶状体的正常适应性丧失，睫状肌功能下降，从而使视线不能集中于手臂距离以上的目标，这种疾病是随着年龄增加愈发严重。有数据显示，2015年全球患有老花眼的人共有18亿，预计到2020年，老花眼患病数量将增加到21亿人。可见，老花眼赛道存在巨大的潜在药物市场，据预测，其潜在市场规模大约为280亿美金。
面对老花眼药物赛道潜在市场机遇，部分药企也在加码布局。据悉，近日，Lenz Therapeutics向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了老花眼新药醋克利定(Aceclidine)的上市申请。
资料显示，醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。目前该药物在研适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视，其中在全球的研发状态是申请上市，而在中国的研发状态为临床3期。业内表示，醋克利定作为一种针对mAChRs的治疗药物，有望为眼部疾病和神经系统疾病的患者带来新的治疗选择。
根据该药物临床3期数据显示，71%患者在30分钟内实现视力表上三行或更大的改善，40%的患者在10小时内实现了视力表上三行或更多的改善。近距离矫正视力(BCDVA)显著提高了三行(15个字母)或更多，同时远距离视力却没有下降一行(5个字母)或更多，LENZ报告了关键性3期研究的积极顶线数据。LNZ100(1.75% Aceclidine)达到了所有主要和次要近视力改善终点。
据悉，当前已有多款治疗老花眼药物上市，如2023年10月，以色列眼科药物研发商Orasis的毛果芸香碱滴眼液(0.4%)用于治疗老花眼获得FDA批准上市。早在2021年10月，艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)在美获批上市，成为了头款用于治疗老花眼的药物，商品名为Vuity。
资料显示，盐酸毛果芸香碱，提取自毛果芸香这一灌木植物的叶子中，是青光眼治疗的常用成分。同时，毛果芸香碱能使睫状肌向眼中心方向收缩，晶状体变凸，屈光度增加，形成看近处清楚、看远处模糊的效果，于是被用来尝试治疗老花眼。但是，毛果芸香碱的使用也存在一定风险，包括视力障碍、眼痛、视力模糊和玻璃体飞蚊症等等。
此外，当前全球共有多款老花眼在研药物，不过大多处于早期开发阶段。根据相关数据统计，当前老视适应症临床前阶段有8种药物，临床3期有4种药物，临床2期有2种药物，临床1期有3种药物，申请上市有2种药物。
在国内市场，部分药企也在布局，但目前暂未有老花眼的原研和仿制产品上市。如恒道医药、正科医药等相关药物申报了临床。
老花眼是老年眼科的另一项大病种，在市场容量方面，有数据统计，国内60岁以上老年人白内障发病为80%，老花眼在52岁以后的发病率接近100%，基于国内人口的大基数和老龄化趋势推测，市场前景具有较大想象空间。
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