【制药网 产品资讯】斑秃是一种自身免疫性疾病。业内表示，斑秃虽看起来像头发局部病变，但实际涉及到神经系统、免疫系统、循环系统等，病因相当复杂，患者发根丧失生理性生长功能，毛发出现脱落。该疾病可能会累及各个年龄、不同性别及种族的人群。针对斑秃治疗领域，近年来也有不少药企积极布局。
据悉，2023年底，斑秃治疗药物乐复诺®(通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)，成功在中国获批上市。据悉，乐复诺®是重度斑秃JAK3/TEC双通路抑制剂，自2023年6月以来，乐复诺®已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。
近期，斑秃治疗领域还接连迎来新进展。如8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台网站公示，石药集团启动了一项2期临床研究，旨在评价SYHX1901片在重度斑秃患者中的有效性和安全性。据悉，本次石药集团启动的是一项随机、双盲 安慰剂对照2期临床研究，主要目的为评价 SYHX1901片与安慰剂相比治疗重度斑秃的初步有效性。
公开资料显示，SYHX1901片是石药集团开发的JAK/SyK双靶点抑制剂，拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病，该在研药对JAK激酶和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性。据悉，此前，石药集团已经启动了该产品针对银屑病、非节段型白癜风的2期临床研究，以及针对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症的1期临床研究。
此外，8月2日，美国食品和药物管理局批准Sun Pharma公司的Leqselvi(deuruxolitinib)片剂用于治疗成人严重斑秃。据悉，Leqselvi是一种每日两次口服JAK1和JAK2选择性抑制剂，在3期临床试验中显示出疗效，超过30%的患者在24周后头皮毛发覆盖率≥80%。高达四分之一的患者在24周时几乎所有的头皮毛发都恢复了。
7月29日，CDE网站公示，赛诺菲(SNY.US)的1类新药amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。资料显示，Amlitelimab是一款潜在OX40信号通路阻断剂，有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，被赛诺菲认为有潜力成为重磅药物。此次用于重度斑秃的临床试验批准，意味着赛诺菲即将在中国开展面向斑秃患者群体的临床研究。
而泽璟制药6月12日信息，新型JAK和ACVR1双抑制剂盐酸吉卡昔替尼片用于治疗重症斑秃的III期临床主试验已达到主要疗效终点，结果显示吉卡昔替尼片用药组显著优于安慰剂组，达到统计显著性。后续泽璟制药将加快推进推进该药物的上市进程。
英国生物制药公司Soterios Pharma当地时间5月30日公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验获得积极结果。分析显示，试验达成主要终点与多个次要终点，有超过四分之一患者在接受2%STS-01治疗后头发完全恢复生长。
据悉，当前，全球范围内还有多款治疗斑秃的创新疗法处于后期研发阶段，比如恒瑞医药的JAK1抑制剂(针对斑秃处于3期临床阶段)；创响生物长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗(针对斑秃处于2a期研究阶段)；Equillium公司的IL-2/9/15抑制剂EQ101(针对斑秃处于2期研究阶段)等。业内表示，随着更多药企的布局以及创新研发，斑秃有望迎来更多新药，为患者带来更多新的治疗选择。
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