【制药网 产品资讯】据上交所8月13日披露的上市公司信息,津药药业、白云山同日宣布公司子公司或分公司有产品过评的消息。根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
津药药业:乳酸钠林格注射液过评
津药药业公告,近日,公司子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示,乳酸钠林格注射液是调节体液、电解质及酸碱平衡药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。本品是国家医保(2023版)甲类、国家基本药物目录(2018版)品种。
相关数据显示,2022年、2023年乳酸钠林格注射液国内销售额分别为5.54亿元、7.56亿元。
截至目前,湖北津药在乳酸钠林格注射液项目上已累计投入研发费用约550万元。
公司表示,湖北津药乳酸钠林格注射液过评,有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
资料显示,津药药业主要从事皮质激素类、氨基酸类
原料药及制剂的研发、生产和销售。
截至8月12日收盘,津药药业报收于3.80元,新的总市值41.57亿。
白云山:注射用头孢唑肟钠过评
白云山公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍,头孢唑肟钠属于第三代
头孢菌素,主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。
目前注射用头孢唑肟钠的主要生产厂家有西南药业股份有限公司、海口市制药厂有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司等。
数据显示,2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额为人民币379,956万元。
截至本公告日,白云山制药总厂在注射用头孢唑肟钠研发项目上已投入研发费用合计约人民币495.81万元(未审计)。2023年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币121.68万元。
公司称,该药过评有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
资料显示,白云山是一家中成药企业,业务范围涵盖中西成药、原料药、大健康产品、医疗服务等领域。
截至8月12日收盘,白云山报收于30.08元,上涨2.45%,换手率0.66%,成交量9.27万手,成交额2.79亿元。
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