【制药网 市场分析】2024年以来，国内多地支持医药创新政策密集出台，包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。
有机构表示，在利好政策等的支持下，创新药行业的景气度已经迎来拐点，未来业绩和估值都将迎来修复和上升，创新药行业即将迎来反转！重点看好自免、ADC/GLP-1/AD等创新赛道的头部企业以及传统优势Big pharma，如恒瑞、科伦、百济、信达、翰森、康方、华东、君实、百利天恒等。
以恒瑞医药为例，随着持续的高研发投入，恒瑞医药在创新药领域不断实现突破。目前恒瑞医药累计研发投入近400亿元，已有16款创新药、4款2类新药在国内获批上市。
近年来，恒瑞医药不仅布局抗肿瘤药物领域，还积极拓展了代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等重点慢病领域。如热门的GLP-1赛道是恒瑞在代谢性疾病领域的重要布局。据悉，近期恒瑞医药两款在研创新药——基础胰岛素类似物/GLP-1受体激动剂固定复方制剂HR17031和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的Ⅱ期研究成果便分别在第84届美国糖尿病学会年会披露。
据悉，今年7月份，恒瑞医药密集披露了多项创新药研究数据，既涉及SHR-A1811、SHR-1701、HR17031、HRS9531等多个临床阶段创新产品，也有已上市的创新产品卡瑞利珠单抗，涵盖肺癌、食管鳞癌、直肠癌、糖尿病、减重等多个疾病领域。
有机构认为，恒瑞医药创新成果持续兑现，将驱动业绩稳步增长，并有望迎来质变。从恒瑞医药营收、归属净利润、扣非净利润来看，2023年分别同比增长7.26%、10.14%与21.46%；今年一季度分别同比增长9.20%、10.48%与18.06%。
再如科伦药业，近年来其持续推进“创新”发展策略，加大力度支持药品研发创新。有数据显示，2022年公司研发费用达到17.95亿元，同比增长3.37%；到了2023年，研发费用更是攀升至19.44亿元，同比增8.27%。
目前，科伦有3款生物药1类新药正在冲刺上市，2款抗肿瘤药和免疫机能调节药物，1款系统用抗感染药物。此外，科伦目前主要有35款新药处于申报临床及以上阶段，涉及24款创新药、8款改良型新药、3款生物类似药，聚焦肿瘤、精神分裂症、血小板减少症等疾病领域。
据悉，在热门的ADC领域，科伦ADC平台已建成从早期研究、临床开发到规模生产的全流程研发体系和能力，构建了具特色的ADC核心“元件库”，可以结合靶点的生物学特点遴选出更适宜的linker(连接子)和payload(有效载荷)策略。
而百济神州作为一家全球肿瘤创新公司，近年来专注于创新抗肿瘤药物的研发，并正逐步从Biotech(生物科技)向全球性Biopharma(生物制药)迈进。
当下，百济神州共有3款自主研发上市的药物，包括百悦泽(泽布替尼)，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂；百泽安(替雷利珠单抗)，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法；百汇泽(帕米帕利)，一款具有选择性的 PARP1和PARP2小分子抑制剂。而百济神州业绩得以改善得益于BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)两大产品。
数据显示，2023年，百济神州实现营业总收入174.23亿元，同比增长82.1%；实现归属于母公司所有者的净利润-67.16亿元，亏损额较2022年同期缩水一半。其中百悦泽全球销售额总计91.38亿元，同比增长138.7%；百泽安的销售额总计38.06亿元，同比增长33.1%。
此外，信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2023年年报显示，信达生物已有10款商业化产品，其中，PD-1抑制剂信迪利单抗(商品名：达伯舒)为其拳头产品。另外，目前公司有超20款在研项目正在推进。
翰森制药“仿转创”速度加快，目前，共拥有7款创新药。2023年，翰森制药创新药销售收入68.65亿元，同比增长37.1%，占总营收比例从2020年度的18%上升至67.9%。截至2023年末，翰森制药正在进行的创新药临床试验超过50项，分属于30多个创新药产品。
创新是推动医药产业高质量发展、满足群众不断提升的用药需求的关键。业内表示，当前，我国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成新质生产力。无论是自去年以来大热的GLP-1、ADC靶向药物，还是在2024年开始崭露头角的小核酸领域，我国创新药在全球表现都可圈可点。展望未来，在利好政策的持续加持下，国内创新药有望迎来黄金发展周期。
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