【制药网 行业动态】随着国产创新药药企研发实力的提升，越来越多研发的创新药获国际药企认可，达成License-out交易。据业内不完全统计，2024年至今已有46个项目达成出海交易，累计首付款超10亿美元，总交易额超300亿美元，其中，恒瑞医药、安锐生物等药企火力全开。
就单笔交易达10亿美元及以上的项目来看，共有12个，包括恒瑞医药的HRS-7535、HRS9531和HRS-4729、亚盛医药的奥雷巴替尼、舶望制药的RNAi疗法、明济生物的FG-M701等。
其中，恒瑞医药5月16日宣布将其具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729完成License-out交易，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。其中，HRS-7535为小分子GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
亚盛医药在今年6月份宣布，公司与武田制药就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成总额高达13亿美元的授权交易，此外，武田制药将认购亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东，入股价格约为24.1港币/股。
同在6月，明济生物宣布将临床前TL1A抗体FG-M701的全球权益授权给艾伯维，潜在合作款项超17亿美元，其中首付款和近期里程碑付款1.5亿美元。FG-M701是明济生物自主研发的一款TL1A(TNFSF15)抗体药物，可用于治疗炎症性肠病，目前正处于临床前开发阶段。该药也是一款潜在Best-in-class药物，正计划在全国近70个临床中心做三期试验。
更早的1月8日，舶望制药宣布与诺华签订两份许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给诺华，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得≤41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。这是中国生物技术公司在RNAi领域进行的首笔海外授权交易，也是舶望制药管线头次对外交易。
同在1月，安锐生物就其开发的抗肿瘤1类新药ARTS-021与Avenzo公司达成转让协议，前者将获得合计超过10亿美元的潜在付款总额，后者将获得ARTS-021全球(除大中华区)开发和商业化权益等。据悉，ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。目前Avenzo公司正在美国开展该药的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和细胞周期蛋白E1(CCNE1)改变的恶性肿瘤。
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对于2024年开年以来国内创新药授权转让交易不断，业内认为，授权转让可以提高新药开发的效率，同时降低风险，符合当前国内创新药企的现实需求。随着License-out项目交易不断出现，可见国内创新药企业的研发实力正愈加受到认可，这些创新药也将加快走出去的步伐，未来有望惠及更多患者。
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