【制药网 行业动态】在进入红海市场的减肥药领域，近日制药头部礼来也终止一款早期临床试验阶段肥胖候选药物，代号LY4064912 的研发。原因为该产品未能达到礼来制药内部研发标准和继续开发的高门槛要求。
据悉，礼来在肥胖减重领域已形成覆盖 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期的多靶点多肽 / 小分子管线，Ⅲ 期阶段核心有已获批的 tirzepatide(Zepbound)、口服小分子 GLP1 受体激动剂 orforglipron(Foundayo)，以及 GLP1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂 retatrutide 。Ⅱ 期管线包含选择性胰淀素受体激动剂 eloralintide，Ⅰ 期储备有多款差异化候选，如 GIP/GLP1 双受体激动剂 LY3537031、LY4174794、LAANP 等，LY4064912 刚刚已终止开发；
2026年至今，全球已有多款处于临床阶段减重候选药物被宣布终止或暂停开发。如辉瑞曾以百亿美元押注Metsera获得的多个口服减重管线被宣布终止，其中被终止开发的核心口服GLP-1资产MET-224o是一款口服、全偏向，超长效的GLP-1药物，市场曾对其寄予厚望，但辉瑞最终以数据不佳和竞争激烈为由，决定停止开发。据悉，连同此前作为早期探索项目的MET-002和MET-097o，辉瑞重金布局的口服GLP-1方向几乎全部退出，目前仅剩从药友制药引进的口服小分子YP05002。经历了大洗牌后，辉瑞当前仅剩3款减重管线。
而罗氏在减重药物领域也屡遭挫折。如公司放弃了曾以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得的PYY类似物CT-173，因为该产品未达到内部评估标准。罗氏还宣布终止每日一次GLP-1/GIP双受体激动剂Acmopatide(CT-868)的后续研发。据悉，该药去年刚披露了治疗糖尿病的2期积极数据，1.75至4.0mg剂量可显著改善1型糖尿病患者糖化血红蛋白(A1C下降0.34%)的水平。在长期依赖胰岛素替代治疗、血糖波动较大的T1D患者群体中，A1C持续小幅下降代表着长期血糖控制。但即便如此，罗氏还是基于现有的管线情况，选择放弃。
此外，安进也剔除2款减重药，其中小分子减重资产AMG786完成1期试验后被直接剔除；减重资产AMG513也被关停。
减肥药赛道凭借广阔的市场前景，长期成为全球药企布局的黄金赛道，行业入局者持续激增，市场快速步入红海竞争阶段。激烈的市场角逐下，行业优胜劣汰节奏加速，礼来、辉瑞、罗氏、安进等一众跨国制药头部密集叫停多款临床阶段减重候选药物研发，减肥药赛道将迎来大规模管线洗牌。
当下减肥药赛道早已告别“有管线即可入局”的粗放发展阶段，随着礼来、诺和诺德建立时间、技术壁垒后，减肥药市场竞争从“有无之争”转向“优劣之争”。临床数据、安全性、差异化优势、商业化潜力成为药企筛选管线的核心标准，大量疗效平平、缺乏竞争力的候选药物逐步被淘汰。对于跨国药企而言，集中资源聚焦核心优势产品、精简低效管线，成为适配红海市场竞争的选择。未来，减肥药赛道的马太效应将持续加剧，头部壁垒愈发稳固，中小管线与同质化产品的出清节奏还将持续加快。
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