【制药网 行业动态】带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病，近年来在公众中的关注度逐渐上升。有据数据显示，大约三分之一的人一生中会患上带状疱疹，而40岁以上的人群尤其高发，中国每年新发病例约156万。
鉴于带状疱疹的高发和严重性，接种带状疱疹疫苗已成为一种有效的预防措施。有数据预测，到2025年，中国带状疱疹疫苗市场规模将达56.3亿元，年复合增长率为16.4%。2031年中国带状疱疹疫苗市场规模有望达到100.7亿元，六年复合增长率为10.1%。
据悉，目前，全球共有3款带状疱疹疫苗获批上市，包括默沙东的Zostavax、葛兰素史克(GSK)的Shingrix、百克生物的感维。其中，Zostavax采用减毒活技术路线，于2006年获批上市，但因缺乏市场竞争力(保护率不如Shingrix)，退出市场。
而百克生物的感维于2023年1月获批上市，打破了Shingrix的垄断局面。资料显示，百克生物的感维采用减毒活技术路线，优势在于不良反应率更低，适用范围更广(面向40岁及以上人群)。据悉，百克生物通过采取“线下+线上”覆盖的推广模式，使得感维仅销售9个月便斩获近9亿元。
数据显示，得益于带状疱疹疫苗销售的快速放量，2024年一季度，百克生物实现总营收、归母净利润2.7亿元、0.61亿元，同比增长50.64%、229.5%，其中带状疱疹疫苗的销售占公司总收入比重达到近50%。
据悉，在带状疱疹疫苗领域，除了百克生物外，今年又一国产疫苗公司突破了新的技术。7月19日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公示，派诺生物提交的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床申报已获得受理，受理号分别为CXSL2400466和CXSL2400467。据悉，这款疫苗即为派诺生物自主研发的重组VLP带状疱疹疫苗LYB004。
资料显示，LYB004疫苗依托派诺生物自主搭建的U-VLP™平台研发，该平台技术相较于现有技术路线，能够诱导更高水平的体液及细胞免疫反应，适用于快速开发多种病原疫苗，具备安全有效、稳定高产等优势。通过自主研发的Covalink®技术，派诺生物将VZV-gE蛋白抗原高效展示至VLP纳米颗粒上，该设计能够更大限度激活免疫系统，具有强大的免疫记忆效应。由于疫苗不含病毒遗传物质，不会引起疾病，因此具有免疫原性强、效力持久、安全性好的特点，相比减毒疫苗具有更佳的保护效果。此外，LYB004疫苗采用了自主研发的A01佐剂，该佐剂在增强免疫活性的同时，有望减轻接种带来的不良反应，提升接种意愿，降低带状疱疹的发病率。
业内指出，在带状疱疹疫苗管线上，目前国内已有10多家企业布局。其中绿竹生物LZ901、中慧元通/怡道生物、迈科康的重组带状疱疹疫苗进展快，已推进至Ⅲ期临床，预计2026年正式上市销售；瑞科生物、华诺泰生物和深信生物的管线已处于临床I期；嘉晨西海和康希诺的管线分别于美国和加拿大开展海外临床I期。
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