【制药网 行业动态】带状疱疹是一种以剧烈疼痛及皮肤疱疹为特征的疼痛性疾病,好发于老年人、免疫力低下者、糖尿病患者等。数据显示,我国每年有近300万成年人受带状疱疹影响,50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施,随着流感疫苗接种渗透率的提升,带状疱疹疫苗市场空间巨大。来自弗若斯特沙利文的数据显示,2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元,预计到2025年和2031年,这一市场分别将达到56.3亿元和突破百亿元大关。
据了解,在国内带状疱疹疫苗市场上,过去主要由跨国药企的产品为主。葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix于2020年6月在国内获批上市,适用于50岁及以上人群,价格为1600元/针。2022年年报显示,葛兰素史克的带状疱疹疫苗产品在全球范围内实现销售约261.58亿元,同比增长72%,其中在中国的销售甚至翻倍。
近年来,瞄准百亿带状疱疹疫苗市场,国内超10家企业也在积极布局,包括绿竹生物、万泰生物、沃森生物等。
其中,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗“感维”已于2023年2月1日获批,与葛兰素史克的Shingrix相比,“感维”将适应年龄放宽到40岁及以上,且价格也更低,为1369元/支。
“感维”的获批,无疑打破了过去只有GSK占据市场的局面,也给百克生物2023年的业绩带来了提振。百克生物预计,公司2023年归母净利润为4.7亿元到5.3亿元,同比增长158.9%到191.95%。有数据统计,截至2023年底,百克生物带状疱疹疫苗批签发批次达23次。同时,百克生物此前披露,公司带状疱疹疫苗推广商已达80家,预计后续将根据推广情况增加销售团队数量。
此外,绿竹生物正在推进在研产品的多中心、随机、双盲及安慰剂对照Ⅲ期临床试验,有望在今年第三季度提交生物制品许可申请。且公司此前已经披露产品价格,在研产品重组带状疱疹疫苗的销售价格预计为500元/针-800元/针,每个疗程共注射两针。相较于现有产品,价格优势明显。
沃森生物称,公司目前基于mRNA疫苗技术平台,与合作方共同探索研发带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等创新产品,目前均处于临床前研究阶段。
康泰生物称,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发。
此外,康华生物称,公司已建立mRNA技术疫苗研发平台,与信然博创就基于mRNA技术平台研究开发的带状疱疹mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗已完成小试工艺开发,现处于临床前研究阶段。
有券商预计,绿竹生物2024年三季度提交生物制品许可申请,2026年左右有望获批,国内带状疱疹疫苗市场未来2年内或无新入厂家。
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