【制药网 行业动态】近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其重组带状疱疹疫苗“欣安立适”的扩展研究取得了积极中期结果。结果显示,初次接种该疫苗后能够提供至少10年的带状疱疹保护。目前,该扩展研究还在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
据了解,带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险,这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛,可能持续数月甚至数年。
接种带状疱疹疫苗,是预防带状疱疹发病有效的措施。在中国市场,带状疱疹疫苗产业尚且属于新兴产业,市场上获批的带状疱疹疫苗仅有两款,分别是2006年上市的默沙东的康栢苗Zostavax,以及2017年获批上市的葛兰素史克的Shingrix。
按照全国各地医疗机构的相关收费标准来看,目前Shingrix带状疱疹疫苗的参考价格普遍在1500-1800元/针之间,一二线城市的价格更高。
业内分析认为,随着人口的老龄化以及带状疱疹新增病例数增加,中国带状疱疹疫苗市场未来的增长空间将不断扩大。实际上,行业评估分析,按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场预计从2021年至2025年将按103.8%的复合年增长率增长至2025年的108亿元,以及从2025年至2030年按21.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的281亿元。
目前,出于对市场前景的看好,中国本土有多家企业,包括绿竹生物、百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物等都在加速开发带状疱疹疫苗。据了解,带状疱疹疫苗分为三种类型,即减毒活疫苗、重组疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗,而这些类型皆有企业涉及。
其中,开发进展较快的企业是百克生物,该公司早在2014年6月26日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。2022年4月,企业收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》,已经正式步入申请上市阶段。9月底,百克生物在接受投资者调研时表示,公司的带状疱疹减毒活疫苗临床实验及生产现场核查已经结束,目前正在等待国家药监局药品审评中心回复。
此外,赛升药业参股公司绿竹生物在带状疱疹疫苗研发方面也进展迅速。根据该公司发布的公告显示:今年4月,其“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”项目已经进入临床二期试验。
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