【制药网 行业动态】近年来，日本药企开始逐渐将目光投放在了中国。根据数据统计，2018-2020，中国和日本药企之间的授权交易达到23项，涉及总金额超300亿元。近期，中国和日本药企再现多笔大额交易，创新药交易愈发频繁。
如2024年6月14日，亚盛医药宣布，就奥雷巴替尼与武田制药签署独家选择权协议。根据协议，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。7月2日亚盛医药已收取选择权付款1亿美元。据悉，这并不是武田制药头一次License in中国创新药管线，早在2023年1月，武田就以11.6亿美元拿下和黄医药呋喹替尼的全球权益，
公开资料显示，用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼曾获国家药监局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是亚盛医药的头个上市品种。该品种还获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。
2024年3月，海和药物和日本大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)关于谷美替尼片(研发代码：SCC244)在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。
资料显示，谷美替尼片是海和药物自主研发的一款口服小分子MET抑制剂，适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，6月该药正式在日本获批上市。
根据系统临床前研究结果显示，谷美替尼体外能够高选择性、强效抑制c-Met激酶酶活，在多种METex14跳变和MET基因扩增的肺癌动物模型上显现出快速诱发肿瘤消退的疗效；谷美替尼成药性好，体内代谢稳定、易透过血脑屏障，且安全耐受。全球多中心临床研究(GLORY研究)显示，患者总体客观缓解率(ORR)为65.8%，其中初治患者ORR高达70.5%，经治患者ORR为60.0%；总体人群中位无进展生存期为8.5个月，总体人群中位总生存期为17.3个月，对脑转移患者疗效明确。
据悉，与中国创新药合作密切的日本药企不只有武田制药和大鹏药品，在过去的2023年，包括第一三共、安斯泰来、卫材、中外制药等均有BD中国创新药的经历。
业内人士表示，综合来看，在当前市场环境下，日本药企很有可能成为中国创新药并购和BD的重要力量。另有人士指出，除了有确定性的管线外，中国创新药市场逐渐开放的合作模式也让日本药企颇为青睐。如武田与亚盛此次的合作中，除了管线交易，武田还入股亚盛，这将有利于双向BD。
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