【制药网 市场分析】 7月5日，我国审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，其明确要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
业内人士表示，在利好政策的支持下，国内创新药发展将迎来新一轮发展机遇，看好头部创新药企。另有机构指出，创新与商业化并重，重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分头部企业。推荐组合：①Biotech：信达生物、百济神州、和黄医药、康方生物、诺诚健华、智翔金泰、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药、三生国健等；②制药公司：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、京新药业等。
其中Biotech以信达生物为例，其在靶向治疗、免疫疗法、细胞治疗等领域的新药创制已经具备较高水平，其上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，让人看到信达生物隐藏在35条管线里的发展雄心。
近年年，信达生物在业界“出圈”，主要来自其在抗癌创新药领域的突出表现。据悉，2023年第四季度，其达伯舒第七项新增适应症及达攸同(贝伐珠单抗注射液)第八项新增适应症被纳入2023年版国家医保药品目录，是中国获批用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的医保PD-1抑制剂和医保贝伐珠单抗。耐立克(奥雷巴替尼片)获批新适应症，惠及更广泛的慢性髓细胞白血病患者。此外，信达生物2款创新肿瘤靶向药物IBI-344(ROS1抑制剂)和IBI-351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并授予优先审评资格，商业化产品组合丰富度和协同价值有望持续提升。
但信达生物并不只是专注开发抗肿瘤药物的创新药企，其已建立起一条拥有涵盖癌症、心血管及代谢、自身免疫、眼科及其他主要治疗领域的逾30款新药品种的创新产品管线，已取得十款产品获批上市，同时还有8个产品在上市申请(NDA)或关键注册临床阶段，18个产品已进入临床研究阶段。信达生物创新药的发展离不开持续的研发投入，数据显示，2023年公司研发投入19.75亿元。
制药公司中以恒瑞医药为例，数据显示，2023年以及2024年一季度公司业绩重返增长，值得注意的是，其业绩的增长主要在于创新药收入增长。公司年报显示，2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税，不含对外许可收入)，同比增长22.1%。
据悉，依靠研发管线的创新药，恒瑞医药2023年与多家国际药企达成合作，全年达成5项授权合作，总交易金额超40亿美元。截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。
恒瑞医药在创新药实现快速发展的同时，也离不开公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入。财报显示，2022年公司合计研发费用达63.46亿元，占营收比重提升到29.83%，创历史新高。2023年，恒瑞医药累计研发投入达61.5亿元，占营收比重达26.95%。今年一季度，其研发费用达12.2亿元。目前，该公司在研管线储备丰富，国际化进程持续加速。据悉，恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等领域也进行了广泛布局。
据了解，在利好政策的支持下，国内创新药企业逐渐迎来密集收获期。近年来，多款创新药企业的核心产品陆续进入高速放量期；如2023 年百济神州泽布替尼实现销售额12.9 亿美元(+128%)，艾力斯伏美替尼销售19.72 亿元(+155%)，康方生物卡度尼利单抗销售13.58 亿元(+148%)，和黄医药呋喹替尼2023 年11 月FDA 获批上市后实现当年销售额1500 万美元，临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。此外，多家Biotech 企业的亏损额度迎来收窄，如2023 年百济神州和信达生物归母净利润分别为-67.16 亿元(22 年为-136.42 亿元)、-10.28 亿(22 年为-21.79 亿)；亏损大幅收窄一方面由于收入的快速增长，另一方面得益于费用率的优化。业内表示，未来随着利好政策的持续加持，国内创新药有望迎来更多收获。
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