【制药网 行业动态】国家医保目录谈判自2018年至今，已经成功运行了6年。在这6年中，规则不断迭代，日趋规范，更多新药、好药有望“当年获批，当年进入目录”。
据了解，6月28日，国家医保局网站公布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)，这意味着，2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。本次国家医保药品目录调整工作预计11月份完成谈判并公布结果。梳理《工作方案》可以发现，本轮谈判在保持总体稳定的基础上，对申报条件、调出品种范围与专家监督管理进行了适度调整。
其中，在申报条件方面，《工作方案》按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。在调出品种的范围方面，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。此外，明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。
有机构表示，根据国家医保局印发的《工作方案》及相关文件征求意见，2019年1月1日至2024年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2024年医保目录调整。考虑到2023年的规则同样为2023年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2024年新增谈判药物将主要为2023年7月1日至2024年6月30日获批的新通用名药品。
数据显示，自2023年7月1日至2024年6月30日，国内企业共有约32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。
据悉，在2024年6月30日“关门时间”前，多款药物冲刺获批，力争进入国谈范畴或提高入选几率，包括百奥泰1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液、百济神州 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症、博锐生物托珠单抗生物类似药等药物均踩线获批。
如6月28日，百奥泰公告称，公司自主研发的枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)获得国家药监局核准签发的药品注册证书。该药用于经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓等风险。
6月28日百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准，联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。据公司介绍，包括此次适应症在内，替雷利珠单抗已有13项适应症在中国获批，其中11项已纳入国家医保药品目录，是目前纳入国家医保药品目录获批适应症数量多的PD-1抑制剂。
6月28日，博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名：安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。
除了冲刺上市，部分药企调低药价。6月间已有多家药企主动降价，释放出具有“诚意”的谈判信号。
如6月18日有消息称，康方生物卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)价格下调，单支价格从原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。
6月18日，湖北省医疗保障局办公室发布关于公示部分挂网药品价格信息调整的公告，阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)由原先的8860元/支降为6912元/支，展现出了参与新一轮医保谈判的决心。
6月14日，据辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于执行淡竹叶配方颗粒等175个药品主动降价结果的通知》，注射用维泊妥珠单抗药品价格从10400元/30mg/瓶主动降价至9580元/30mg/瓶，价格下降7%，
业内人士表示，医保依然是创新药有力的支持和推广平台，只要量价搭配合理，没有企业会放弃这个市场。而此番压哨进线动向来看，不少药企似乎寄希望顺利通过谈判纳入医保目录，进而通过医保加速进院速度以及产品放量。
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