【制药网 企业新闻】近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.最近获得了乌兹别克斯坦药品管理局签发的三款药品的上市许可，这三款药品包括多西他赛注射液、奥沙利铂注射液和盐酸伊立替康注射液。
资料显示，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定疗效。
据悉，汇宇制药多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利等国家获得上市许可。截至目前，该公司已在中国香港、利比亚、埃及等10余个国家提交注册申请。
奥沙利铂注射液是一种铂类抗癌药，用于治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移患者。它可单独使用或与氟尿嘧啶联合使用，通过与DNA形成交叉联结来拮抗其复制和转录。
数据显示，汇宇制药奥沙利铂注射液销售量增长较为明显。2022年奥沙利铂注射液的销售额达到3.14亿元，同期增长304.72%；2023年上半年，其奥沙利铂注射液销售额1.68亿元，超过培美曲塞二钠。
据悉，汇宇制药的奥沙利铂注射液研发成功后，已进行多国注册申报。截至目前，公司该产品分别已在中国、英国、德国、北马其顿、阿联酋、巴勒斯坦等10余个市场获得上市许可，并在包含南非、利比亚、越南等十余个国家提交注册申请。
伊立替康是临床一大抗肿瘤用药，可用于晚期大肠癌患者的治疗，原研药由辉瑞公司研发。数据显示，包括汇宇制药在内，国内共有21个盐酸伊立替康注射液批文，其中9个是
原料药，2个为注射用盐酸伊立替康，11个是盐酸伊立替康注射液。
汇宇制药表示，公司上述三款产品获得上市许可将有利于公司拓展乌兹别克斯坦市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队，并提升其在国际市场的品牌形象。产品的成功注册表示公司已具备在乌兹别克斯坦市场销售产品的资格。
资料显示，汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。截止2023年第三季度，公司已有20个产品上市，13个产品产生了销售收入。预期未来每年会申报20个品种，滚动获得10个左右的生产批件，存量产品奥沙利铂、紫杉醇、普乐沙福等预期会持续稳定增长，新上市的产品，如硫代硫酸钠、氟维司群等产生增量销售收入。
公司曾在机构调研中表示，公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。其中HY-0001和HY-0005具有成为重磅品种的潜力，动物实验安全性好，将会陆续申报临床。针对未来研发投入情况，汇宇制药表示，未来两年，公司仿制药研发投入控制在2.5亿的规模，进行制剂方面的结构优化，增加原辅料的研发。近两年创新药研发投入争取控制在1-1.5个亿左右。
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