【制药网 企业新闻】7月1日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布两则利好公告，事关公司获得药品注册证书以及子公司获得药物临床试验批准通知书。
其中一则公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》，为该产品获批上市的第 2 个适应症，该适应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国头个获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂。
据介绍，脯氨酸恒格列净是公司自主研发的新型 SGLT2 抑制剂，通过减少肾小管滤过 的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。该药已纳入 2023 版国家医保目 录。
此前的2021 年 12 月，公司的脯氨酸恒格列净片获批上市，适用于改善成人 2 型糖 尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和运动，改善成人 2 型糖尿病患者的 血糖控制；在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
目前，全球范围内的 SGLT2 抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净、勃林格殷格 翰的恩格列净、默沙东的埃格列净和赛诺菲的索格列净等。
相关数据显示，SGLT2 抑制剂相关产品 2023 年全球销售额合计约 155.68 亿美元。截至目前，脯氨酸恒格列净片相关项目累计已投入研发费用约 40，813 万元。
另一则公告则披露了子公司在研产品的进展。公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-7249 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2024 年 4 月 2 日受理的 HRS-7249 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展治疗高脂血症的临床试验。
公告称，HRS-7249 注射液为公司自主研发的 1 类创新药。非临床药效研究显示， HRS-7249 在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。非临床安全性评 价研究显示，HRS-7249 脱靶风险低，安全性良好。经查询，国内外暂无同类产 品获批上市。截至目前，HRS-7249 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 6，203 万元。
2023年年报显示，恒瑞医药实现营业收入228.20亿元，同比增7.26%，归母净利润43.02亿元，同比增10.14%，这也是公司近三年头次年度营收净利双增。研发投入方面，2023年，公司研发投入61.50亿元，占营业收入的比重为26.95%，较上年同期减少2.88个百分点。不过，值得一提的是，公司近年的研发投入资本化率有所提高，其2023年和2022年研发投入资本化率分别为19.45%和22.99%，2021年为4.19%。
截至2024年6月28日收盘，恒瑞医药报收于38.46元，下跌1.99%，换手率0.48%，成交量30.93万手，成交额12.0亿元。
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