【制药网 行业动态】6月26日，永太科技和长春高新纷纷发布有关公司子公司产品获得药品注册证书的喜讯，标志着公司具备了在国内市场销售相关产品的资格。
永太科技：磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片获得《药品注册证书》
永太科技公告称，公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片的《药品注册证书》。
磷酸西格列汀是由默沙东公司研制开发的一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。盐酸莫西沙星片属于第四代喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗成人(≥18 岁)敏感细菌 所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺 炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内 感染等。
对于本次磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片获得国家药监局核准签发的《药品注 册证书》，永泰科技表示，这标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。
2023年年报显示，永泰科技实现营业总收入41.28亿元，同比下降34.85%；归母净利润亏损6.20亿元，上年同期盈利5.54亿元。
长春高新：黄体酮注射液 (II)获得《药品注册证书》
长春高新发布公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司的黄体酮注射液 (II)1.112ml: 25mg 符合药品注册的有关要求，获批准注册，获得药品注册证书。批准的适应症为：用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
公告指出，ART 黄体酮补充治疗，目前可选择口服黄体酮、肌肉注射给药的油性黄体酮 注射液及采用经阴道给药途径的黄体酮制剂。口服黄体酮制剂存在肝脏首过效应，生物利用度低。肌肉注射油性黄体酮可出现注射部位疼痛、刺激、局部硬结、偶发局部无菌脓肿和坐骨神经损伤等不良反应。阴道用黄体酮使用不便，有时阴道用药后药物残留不适需要手工清除的情况。
金赛欣®黄体酮注射液(II)是国内头个获批的水溶性黄体酮注射液，具有给药剂量精准、患者可自行注射等优点，该水溶性注射液的获批上市，将更好地提升患者临床治疗的依从性。
公司表示将积极推进该产品市场推广工作，产品市场销售受诸多因素影响，具有 一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
2023年年报显示，长春高新实现营收145.66亿元，同比增长15.35%；净利润45.32亿元，同比增长9.47%，双双创下历史新高。
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