【制药网 行业动态】近日，中国“减肥药”市场传来大消息！即6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。此次获批的司美格鲁肽适用于超重和肥胖症患者，包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症的患者。
诺和诺德表示，作为用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂，诺和盈(司美格鲁肽注射液)能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。
资料显示，司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。
业内表示，诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽获批上市，将为国内超重和肥胖症患者带来新的用药选择。
据了解，中国减肥药市场潜力巨大。有数据预测，未来6年，中国的糖尿病(和减肥)药物市场规模将超过230亿美元(约合人民币1700亿元)。另有数据预测，中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长。
面对广阔的市场需求，国内药企在减肥药市场也积极布局。有数据显示，国内已有十余款GLP类创新药或仿制药上市。如2023年7月，华东医药利拉鲁肽获批；同一个月内，仁会生物的贝那鲁肽注射液获批新适应症，用于超重/肥胖。
据悉，目前国内已有三款利拉鲁肽生物类似药获批上市，除了华东医药，还有通化东宝和正大天晴。资料显示，利拉鲁肽，是一种人工合成酰化GLP-1类似物，与人体天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性，该药物每天皮下注射一次，一年内可使体重平均减轻8%。
但是，有人士指出，与诺和诺德司美格鲁肽不同的是，华东医药的利拉鲁肽注射液的注射频率为每日1次，而仁会生物的贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟，每日需要给药3次。从提高患者用药依从性方面来看，诺和诺德的产品或更具有优势。
从研发进度来看，国内GLP-1类药物处于上市申请阶段的还有信达生物的mazdutide注射液、常山药业的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。
其中，信达生物联合礼来制药开发的一款减肥药mazdutide，后期临床试验结果证明，持续48周采用该药品更高剂量的受试对象减重将近15%，试验中有4mg、6mg、或者安慰剂三种选项。与此同时，采用更高剂量药品后，肝脏脂肪减少80%。有分析人士表示，试验结果表明，信达生物的减肥效果很大程度上与礼来Zepbound减轻体重的磅数相当。
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