【制药网 企业新闻】9月27日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。
其中，美沙拉秦肠溶片由 Dr. Falk Pharma GmbH 公司研制，最早于 1984 年 12 月在德国批准上市，2008 年 7 月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。
公司于2023 年 3 月 21 日获得申报受理通知书，并于近日获得国 家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》， 为头家视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1318.59万元(未经审计)。
数据显示，2023 年中国三大终端六大市场美沙拉秦肠 溶片的销售额约为 8.12 亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销 售额为 6.45 亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 0.98 亿元， 城市实体药店和网上药店销售额为 0.69 亿元。
普伐他汀钠片则由第一三共株式会社研制，1989年3月获日本批准上市，2004 年经国家药品监督管理局批准，普伐他汀钠片在 国内上市，用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。
公司于 2023 年 7 月 25 日获得申报受理通知书，并于近日获得国 家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》， 为视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币 725.71 万 元(未经审计)。
数据显示，2023 年中国三大终端六大市场普伐他汀钠 片的销售额约为 10.38 亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售 额为 9.57 亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 0.67 亿元，城 市实体药店和网上药店销售额为 0.14 亿元。
公司称，上述药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助 于提升公司产品的市场竞争力，不过药品销售具有较大不确定性，因此提醒投资者注意防范投资风险。
公开资料显示，福元医药主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，其产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。
近年来，公司不断加大研发投入，2021-2024H1公司研发投入分别达1.8亿元、2.4亿元、3.5亿元和1.9亿元，占营业收入的比例分别为6.33%、7.4%、10.58%和11.44%，研发投入及其占营收比例均逐年攀升。
业绩方面，2024年上半年业绩报告显示，公司实现营业收入16.55亿元，同比增长1.58%；净利润2.91亿元，同比增长16.10%。扣非后净利润2.75亿元，同比增长12.96%。
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