【制药网 市场分析】近日有机构指出，经过十余年积累以及近几年的迭代升级，中国创新药出海或将迎来更多元、更高质量的发展。而近年来，中国创新药出海趋势明确，2024年亦有多项海外权益授权达成，并且形式更加多元化。
此外，机构指出，2024年新医改工作任务出炉，此前北京、广州黄埔等多地发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策，对创新药应用和支付的支持进一步明确提升，多地的政策均反映了地方医保局及相关部门在积极推动创新药落地使用，促进产业良性发展。
总之，在支付端持续改善以及竞争格局改善的双重作用下，国产创新药研发投入有望获得更丰厚的回报。
如百济神州在持续高研发投入下，创新药产品也逐渐迎来收获。数据显示，百济神州研发费用连年增长，2019-2021年分别为65.88亿元、89.43亿元和95.38亿元。2022年研发投入达111.52亿，超过百亿元；2023年再度增长至128.13亿元，近5年公司研发费用累计投入490.34亿元。
据悉，百济神州是一家全球肿瘤创新公司，目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽、百泽安和百汇泽。其中，BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)2023年全球销售额总计12.9亿美元，同比增长128.5%，占全年总收入的半数以上。百济神州称，百悦泽突破十亿美元大关，成为国内“十亿美元分子”。在创新药收入的推动下，2023年，百济神州实现营业总收入174.23亿元，同比增长82.1%；实现归属于母公司所有者的净利润-67.16亿元，亏损额较2022年同期缩水一半。
再如亚盛医药，在"全球创新"的战略推动下，创新日渐步入收获期。其中亚盛医药核心产品、原创1类新药耐立克®是中国目前获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。2023年1月，耐立克®纳入2022年国家医保药品目录，较大提升患者用药可及性，并加速推动该产品的商业化放量。该产品从获批上市至2023年12月31日，实现累计销售收入人民币3.62亿元(经审计含增值税金额)。
业内表示，随着亚盛医药核心产品耐立克被纳入国家医保目录并获新适应症上市批准，以及通过加快进院准入、病人累积、用药持续时间延长，预期更多的患者将获益于耐立克的治疗方案，这将带动公司2024年销售增长。
亚盛医药在2023年财报中显示，公司在商业化自我造血能力持续提升的同时，快速推进以患者为中心的“全球创新”战略，在临床开发及国际化布局等方面均获得里程碑式进展，全球临床布局正在高效推进中：两大核心品种耐立克及Bcl-2抑制剂APG-2575共收获5项全球注册III期临床试验批准，其中2项为美国FDA许可，在血液肿瘤领域建立起护城河。
而和黄医药在披露的2023年度业绩报告也显示，公司营收达到8.38亿美元，同比大幅增长96.52%，并实现了1.01亿美元的净收益，这是公司成立以来头次实现盈利。
和黄医药，专注于肿瘤和免疫领域的创新药物研发。2023年和黄医药因一系列重磅交易和成功的国际市场拓展，成为市场关注的焦点。其中2023年初，和黄医药将关键产品呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球权益，授予了日本武田制药，首付款高达4亿美元，总额可达11.3亿美元，创下中国小分子新药出海授权交易的新纪录。11月，呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗特定结直肠癌患者，成为获得FDA批准的用于该病症的靶向疗法。
得益于上述交易，和黄医药2023年肿瘤和免疫业务的收入激增223%至5.286亿美元，其中武田首付款中的2.8亿美元和FDA批准后的3200万美元里程碑款收入占到了营收的近四成。此外，公司商业化产品市场销售额也增长了28%，其中FRUZAQLA(呋喹替尼在美国的商品名)上市后两个月内即实现了1510万美元的销售额。
据悉，和黄医药计划扩大肿瘤商业化团队，并预计2024年肿瘤和免疫业务综合收入将达到3.0亿至4.0亿美元。
据了解，近年来，在国家利好政策的支持下，国内不少药企正在不断强化公司的商业化及创新研发能力，加速在研品种在全球范围内的临床开发，并期待创新药推入国际市场，以创造更多价值，实现回报。
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