【制药网 产品资讯】近年来抗癫痫药市场规模逐年上涨。有数据预测，到2029年，全球儿科用抗癫痫药市场规模将达到59.33亿元。在中国市场，抗癫痫药物市场同样显示出增长态势。有数据显示，近年来抗癫痫药在中国公立医疗机构终端的销售规模逐年上涨，2021年已接近70亿元。
据悉，在抗癫痫药物领域，国内药企也不断实现新突破。如人福医药6月13日晚间公告，人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局批准的布立西坦片药物临床试验批准通知书。
公告显示布立西坦片为第三代抗癫痫药物，用于治疗1月龄及以上患者的部分性癫痫发作。截至目前，宜昌人福在这个项目的累计研发投入约为2,000万元人民币。公司将根据这个项目的实际进展情况，及时履行信息披露义务。
据了解，人福医药在抗癫痫药物领域，屡获进展。除了本次外，今年3月29日，人福医药还曾发布公告称，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的双丙戊酸钠缓释片药物临床试验批准通知书。
资料显示，双丙戊酸钠缓释片可作为单药治疗，也可作为添加治疗用于治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作(单独发生或合并其他类型的癫痫发作)等。
此外，2022年9月，人福医药还发布消息称，公司收到国家药监局核准签发氯巴占片《药品注册证书》。
资料显示，氯巴占属于新型抗癫痫药物，其针对年龄≥2岁的儿童期和成人Lennox-Gastaut 综合征(下称LGS)患者癫痫发作疗效确切，相比传统药物，镇静及中枢相关不良反应少，药物相互作用少，耐受性更好，已在100 多个国家被用作抗癫痫治疗。氯巴占片的适应症是LGS罕见的癫痫性脑病，该疾病易在幼儿期起病，在儿童期表现为顽固性癫痫发作，癫痫性脑病症状伴随患者终身，发病率约2/100000。由于病因复杂多样，而可用药物又非常有限，因此难以治疗。
据了解，在抗癫痫药物领域，除了人福医药积极布局并获得进展外，近期还有不少药企也获得新突破。如九洲药业公告，收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺的《化学
原料药上市申请批准通知书》。资料显示，拉考沙胺属于第三代抗癫痫药物，主要适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
近期，百诚医药也发布公告称，公司自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验已获国家药监局批准。资料显示，2023HY252是一种抗癫痫药，属于吡咯烷酮衍生物，国内外尚无该产品获批上市。该药的抗癫痫作用机制为通过与脑内的突触囊泡蛋白SV2A结合，参与囊泡的聚合与胞吐作用，调节神经递质释放。
业内表示，未来，随着药企在抗癫痫药物领域的布局以及突破，我国癫痫患者用药难问题或将获得实质性改善和突破。
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