【制药网 行业动态】癫痫是一种慢性反复发作性脑部疾病，临床常见表现有突发意识丧失、口吐白沫、四肢抽搐等症状，对于癫痫患者而言，大部分可以通过低成本和有效的药物来实现无发作。目前抗癫痫药物种类很多，但很多药长期服用不可避免的对患者产生或轻或重的副作用，因此临床亟待开发更多具有副作用小的新药。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额已经超过56亿元。面对庞大的市场，一些药企开始在该领域积极布局。
近日有好消息传来，京新药业从韩国B-PS公司引进的癫痫1类新药JBPOS0101胶囊临床申请获得CDE承办。
JBPOS0101胶囊是韩国B-PS公司开发的一款具有“first-in-class”潜力的在研新药，该药可以通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，进而控制癫痫发作。代谢型谷氨酸受体属于G蛋白偶联受体家族，是治疗癫痫、阿尔兹海默病、抑郁等中枢神经系统疾病的潜力靶点。
临床前研究显示，JBPOS0101对多种癫痫动物模型安全有效。已有临床数据显示，JBPOS0101能有效控制婴儿痉挛症发作和光敏性癫痫发作。
据悉，京新药业与B-PS公司在2021年8月份签署了《许可、开发、商业化和供应协议》。根据协议，京新药业获得JBPOS0101在中国地区(包含中国大陆、香港、澳门地区)进行研发、生产及商业化的独家权益。B-PS公司则将获得500万美元的现金首付款、最高不超过3500万美元的里程碑付款，以及按产品销售额提成的特许权使用费。
目前，从国内布局癫痫1类新药的进展来看，除了JBPOS0101以外，处于临床研究阶段的还有旺山旺水的TPN102片、哈药集团的WX0005片以及恩华药业的DP-VPA片，这3个产品均处于Ⅰ期临床试验阶段。
其中，TPN102片是由上海药物研究院沈敬山开发的新型抗癫痫药。体内药效学实验表明，该化合物具有明显的治疗作用，且效果优于一线抗癫痫药托吡酯。在神经毒性评价实验中，该化合物在小鼠转棒实验中表现出的运动平衡失调明显低于阳性对照药物托吡酯。此外，TPN102体内滞留时间长，生物利用度高，具有较好的血脑透过率，药代动力学性质良好。早期安全性评价也表明 TPN102具有较好的安全性，且理化性质稳定，具有良好的成药性。
WX0005片是由哈药集团与药明康德合作开发的抗癫痫新药，该药的作用靶点为钠通道和 PDE1双靶点，既能够预防癫痫发作，也能改善癫痫发作导致的脑损伤。
DP-VPA片是恩华药业的1类新药，是一种基于VPA(丙戊酸)改进的抗癫痫新药。国外试验显示，DP-VPA与丙戊酸相比具有更好的安全性和药代动力学特性。2011年5月，恩华药业就与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜签署协议，由恩华药业独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。
有数据显示，目前我国现有癫痫患者约1000万，同时每年新增加癫痫患者约40万。千万患者面临巨大的尚未被满足的临床需求，随着国内外药企的持续开发，相信未来将有一批新药上市，给患者带来更多更好的治疗选择。
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