【制药网 产品资讯】精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，作为一种反复发作的慢性迁延性疾病，患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复，成为长期以来精神分裂症治疗的主要难点。而长效剂型可进一步满足临床需求，明显改善患者的治疗依从性、减少复发，已成为抗精神病治疗的重要手段。
据悉，6月11日晚间，绿叶制药公告，公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。针对精神分裂症治疗痛点，该药可降低复发和再住院风险。
相比于口服剂型，抗精神病药长效针剂可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。资料显示，美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，有数据显示，当前全球约有2400万名患者，在中国约有800万名患者。在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。根据数据统计，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模约80亿美元。其中，棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售额约为50亿美元。
资料显示，绿叶制药是一家主要从事开发、生产、推广及销售药品的投资控股公司。公司及其子公司通过四大分部运营：肿瘤药物分部、心血管系统药物分部、消化与代谢药物分部和其他分部。该公司的主要产品包括用于癌症的化学治疗的备紫杉醇类制剂，用于实体肿瘤的放射治疗的注射用化合物，用于治疗高脂血症治疗的中药，用于治疗二型糖尿病的阿卡波糖胶囊，用于治疗老年痴呆症的卡巴拉汀透皮贴片等。
据悉，精神分裂症所在的中枢神经系统(CNS)治疗领域是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。围绕该治疗领域，绿叶制药已拥有一系列产品，包括在美获批的Rykindo®(利培酮缓释微球注射剂)，该药成为由中国药企自主研发并在美获批的CNS新药；在华获批的1类新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)，其成为中国自主研发的、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。另有思瑞康®(富马酸喹硫平)及其缓释片、每日给药一次的利斯的明透皮贴剂在中国及海外市场销售，每周给药两次的利斯的明透皮贴剂在中国和欧洲主要国家上市销售。
在研产品中，注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)也在中国和海外市场同步开发，其在中国的新药上市申请被纳入优先审评审批程序；另有VMAT2抑制剂LY03015等多个在研新药在中国及海外处于临床阶段。公司已建立起较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力，为未来新产品的全球商业化奠定坚实基础。
绿叶制药相关人士表示，更多创新成果的落地，将与公司在CNS专科领域已构建的商业化体系有效协同，加速推动公司全球化发展的步伐，为中国医药产业升级贡献“新质生产力”的力量。
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