【制药网 本站速递】在中国创新药迈向国际化道路阶段，欧美市场虽是竞争高地，但中东及北非等地区同样具有大量未被满足的医药需求，这些地区也将成为中国药企出海的另一条道路。据悉，近日，复宏汉霖自主研发和生产的汉曲优®正式从上海发出，前往沙特阿拉伯，有望成为登陆中东市场的国产单抗生物药。
复宏汉霖相关人士表示，此次汉曲优启航前往沙特，加速拓展至中东及北非市场，乃至全球市场，不仅仅是复宏汉霖国际化战略的体现，也是其践行向全球患者提供可负担的高品质生物药的坚定承诺。公司期待与国际合作伙伴共同努力，让生命的希望之光传递到每一个需要的角落。
资料显示，汉曲优作为单抗生物类似药，主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、治疗HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
汉曲优的研发、生产和质量控制环节遵循国际最高标准。据悉，此次汉曲优的发货基地徐汇基地是国内获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地。该生产基地及配套的质量管理体系已通过近百项由NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、PIC/S成员印尼食品药品监督管理局(BPOM)和巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)、欧盟质量受权人(QP)及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计。
汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、法国、德国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优®已惠及逾19万名患者。
随着汉曲优全球布局的加速，其已成为复宏汉霖营收的主力军，贡献比例达到50.7%。数据显示，2023年汉曲优销售收入约27亿元，去年四季度市场超过了原研药，而且这款生物类似药仍在快速增长，今年一季度汉曲优国内销售收入约6.71亿元，同比增长24.6%。
资料显示，复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际获批上市3款产品，23项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。
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