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知名药企研发管线终止频繁:40天内7个项目终止,4.37亿打水漂

来源:制药网
2024/6/11 9:01:5139520
  【制药网 企业新闻】有数据显示,2023年,有3895款候选药物退出在研管线。进入2024年以来,基于成本控制、战略调整以及提升研发效率的需求,仍有不少国内外药企宣布公司候选药物终止开发,如普洛药业、天坛生物、拜耳、BMS、罗氏等。
 
  据了解,近期上海医药研发管线终止频繁,其继5月1日公告终止三个临床试验及后续开发后,6月8日又宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发。
 
  5月1日,上海医药发布公告称,决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发,三个项目累计研发投入共计约3.22亿元。6月8日上海医药再次发布公告称,决定终止B001、B001-A、I022以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发,这四个项目总计研发投入约为1.15亿元。
 
  上海医药表示,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止上述7个研发项目。
 
  资料显示,I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016年11月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,如今处于Ⅰ期临床试验结束阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币4759.90万元。
 
  B002是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗。2017年9月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,如今处于Ⅰ期临床试验收尾阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币1.33亿元。
 
  B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品,拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,如今处于Ⅱ期临床试验入组阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币1.41亿元。
 
  B001是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,截至目前该项目累计研发投入共计约6466.68万元,本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。
 
  B001-A项目是与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于多发性硬化症(MS)的治疗,2021年6月获得国家药品监督管理局批准开展该适应症临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前该项目累计研发投入共计约593.46万元。
 
  I022是化药1类小分子创新药,拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗;与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗;与内分泌药物联用,拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗;与开坦尼联合用药,拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发。2020年5月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于Ⅱ期临床试验结束阶段,截至目前针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约699.37万元。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
 
  I022-K是化药1类小分子创新药,拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,本次拟终止该药物的后续研发。截至目前该项目累计研发投入共计约3699.90万元。
 
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