【制药网 会议论坛】近日2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会落下帷幕。据悉，ASCO年会见证了中国创新药的发展。根据数据统计，今年，ASCO年会共收录了426项研究作为口头报告，其中有55项来自中国，这一数据与2023年相比，翻了一番，创下新高。
其中，本次ASCO年会上，中国生物制药海外子公司invoX研发的新型四价双抗药物FS222的一期临床研究结果头次公布，并在当天的开发治疗—免疫学分会场作了口头报告。
资料显示，FS222是一种新型四价双特异性抗体，靶向PD-L1和CD137，在通过阻断PD-L1解除肿瘤细胞的免疫抑制作用的同时通过CD137激动促进T细胞活化，从而发挥协同抗肿瘤活性。本次ASCO年会上公布的这项研究显示，FS222在多种肿瘤类型中显示出强大的抗肿瘤活性。100名受试者中，皮肤黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2 例)、非小细胞肺癌(2例)以及粘膜黑色素瘤、三阴性乳腺癌、间皮瘤和MSS结直肠癌各有 1例观察到缓解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)为45%。在19名曾接受过PD-1抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中，总缓解率(ORR)为47.4%，疾病控制率(DCR)为68.4%。
迪哲医药公布了公司头款自主研发的Ⅰ类新型肺癌靶向药舒沃哲 (通用名：舒沃替尼片)针对经治EGFR exon20ins NSCLC的头个全球多中心注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)新数据，并在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式头次亮相。研究达到主要终点，舒沃哲 高效低毒，再现潜力。资料显示，舒沃哲是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR靶向药物，凭借其出色的疗效和安全性，成为肺癌领域获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。
科济药业发布公告称，CT041(satricabtagene autoleucel，satri-cel，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)由研究者发起的临床试验CT041- CG4006 (NCT03874897)最终结果于2024年6月3日发表在《Nature Medicine》杂志上，并于2024年6月3日下午12:30-下午3:30(美国东部夏令时间)在ASCO年会上进行口头报告。
迈威生物于2024 ASCO年会上，以口头报告形式展示了靶向Nectin-4 ADC 创新药 (9MW2821) I/II 期临床研究数据及新进展，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。
此外，恒瑞医药已连续14年携重磅研究成果亮相ASCO年会。本届年会，恒瑞医药共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选，包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
其中恒瑞医药创新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药物阿帕替尼(以下简称“‘双艾’组合”)治疗不可切除肝细胞癌的全球多中心三期临床研究数据显示，在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中，“双艾”组合是迄今为止获得最长中位总生存期(达到23.8个月)的治疗方案。另一项研究同样重磅：卡瑞利珠单抗+化疗组一线治疗晚期食管鳞癌的3年总生存率达25.6%，刷新了晚期食管癌一线治疗研究3年总生存率记录。
业内人士表示，近年来，中国药企进步明显，其在消化道肿瘤、肝癌等肿瘤领域，有了不少新的突破。在肺癌等方面更出现了突破性的新数据，这些成绩都让人眼前一亮。
另有机构表示，2024年ASCO大会中，众多国内创新药企发布其临床试验新研究结果。整体看，中国创新药企的肿瘤药物形式涵盖单抗、双抗和ADC等类型，产品设计具备创新性，临床试验结果也同样出色，在多种肿瘤治疗中展现良好的临床效果中国创新药企在肿瘤赛道中持续发力，多款产品已在肿瘤适应症中展现出BIC的潜质，后续更多临床结果值得关注。
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