【制药网 产品资讯】5月30日，“医药一哥”恒瑞医药又发布两则有关产品获批临床试验的公告，子公司上海恒瑞和苏州盛迪亚的SHR-9539注射液获得国家药监局批准开展临床试验，适应症为多发性骨髓瘤治疗。
公告介绍，SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。
同日公告，公司子公司山东盛迪和北京盛迪的HRS-5346片获国家药监局批准开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗脂蛋白紊乱。
HRS-5346片是公司自主研发的小分子药物，临床前数据显示，HRS-5346给药后可改善体内脂蛋白紊乱，安全性良好。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。
截至目前，上述两个相关项目累计已投入研发费用约为5,969万元。
据公开公告统计，仅2024年5月以来，恒瑞医药已先后发布9条关于公司或其子公司产品获得药物临床试验批准通知书的公告。除了SHR-9539注射液、HRS-5346片以外，还包括HRS-5965胶囊、注射用HRS5580、SHR0302碱凝胶、HRS9531片、注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009等。
大批药品获批临床试验的背后，与公司持续的研发投入关系密切。2023年年报显示，公司在报告期内持续加大创新力度，保持着较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入61.50亿元，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。报告期内，公司累计有3款1类创新药、4款2类新药获批上市。目前公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。同时，公司有12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期，90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
持续的研发投入下，公司创新研发成果加速兑现，并给公司业绩带来了增长。2023年年度报告显示，2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%；归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元，同比增长21.46%；经营性现金流净额76.44亿元，同比大增504.12%，公司业绩稳步回升。
从业务情况来看，2023年恒瑞的仿制药收入121.83亿，创新药收入已达到106.37亿元，同比增长22.1%，不含对外许可收入。年报显示，2023年恒瑞医药共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，此外公司还将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元。
恒瑞医药近日获天风证券买入评级，研报认为，2024年恒瑞医药仍有多款产品有望获批上市，持续提供增长动力，包括SHR8058、SHR8028、夫那奇珠单抗(IL-17A)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)和瑞卡西单抗等。未来三年创新药有望继续保持高速增长。
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