【制药网 企业新闻】近年来，随着国内创新药行业的蓬勃发展，国内创新药领域创新成果频出。其中迈威生物在创新药方面逐渐展现出潜力。
有机构在研报中指出，迈威生物的ADC技术平台表现优异，已有多个适应症的早期临床数据读出，均表现良好。此外，生物类似药的国内准入完成率超预期，海外已积累超过1300万美元的订单，公司的研发和销售表现都超过预期。该机构预计公司2024、2025年收入约为3.11亿、8.93亿元人民币；预计2026年营收13.44亿元人民币；预计2024、2025年归母净利润约为-9.15亿、-6.55亿元人民币；预计2026年归母净利润为-1.60亿元人民币。
据悉，迈威生物在2024年ASCO年会上以口头报告形式展示了靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在多种晚期实体瘤的临床数据。其中，9MW2821在后线治疗尿路上皮癌、三阴性乳腺癌中的数据表现值得关注。
具体而言，9MW2821在37例既往接受过免疫检查点抑制剂及铂类基础治疗失败(即后线治疗)，且可评估疗效的尿路上皮癌患者的二期临床中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为62.2%和91.9%，中位无进展生存期(mPFS)为8.8个月，中位总生存期(mOS)为14.2个月。对比来看，迈威生物9MW2821在后线治疗中非头对头对比优于Padcev、Trodelvy及维迪西妥单抗，显示出潜力。
在治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌方面，迈威生物9MW2821同样值得期待。9MW2821后线治疗三阴性乳腺癌的一期临床数据显示，20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR和DCR分别为50.0%和80.0%，mPFS为5.9个月，不输于该领域数据好的科伦博泰TROP2 ADC SKB264。
此外，4月3日晚间，迈威生物还曾发布公告称，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健，9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准。据悉，该药品用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者，为中国获批上市的安加维生物类似药。
尽管迈威生物当前还处于亏损状态，公司2024年一季度营收约6756万元，同比增加1572.42%；归母净利润亏损2.06亿元。但是业内指出，对于尚未盈利的生物医药企业，持续亏损是其成长过程中的一个常见现象。这类企业通常处于高投入的研发阶段，需要大量资金支持其科研项目和临床试验。由于新药研发周期长、成本高、风险大，很多企业在产品上市前难以实现盈利。然而，一旦研发成功并取得市场认可，其潜在的经济回报可能非常可观。因此，对于这类企业而言，持续亏损并不完全意味着失败，关键在于其研发管线的质量和市场潜力，以及企业的资金筹措能力和风险管理策略。而从迈威生物当前的研发进展来看，未来或可期。
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