【制药网 行业动态】ASCO大会召开在即,创新药市场关注度提升。有机构认为,中国创新药企在肿瘤赛道中持续发力,多款产品已在肿瘤适应症中展现出BIC的潜质,后续更多临床结果值得关注。
据了解,2024年ASCO大会中,将有众多国内创新药企发布其临床试验新研究结果。如5月24日,迪哲医药公告,公司自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)针对EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项新研究成果将在2024年ASCO年会上公布。
其中,“悟空1B部分”研究数据将以口头报告形式头次公布,初步分析结果显示,舒沃哲®二/后线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效,且安全性良好。另一项研究显示,基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益,客观缓解率(ORR)分别为68.0%和45.8%,中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月和5.5个月。此外,舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和非依赖性途径,戈利昔替尼联合化疗可能是潜在解决方案。
和黄医药5月24日也发布公告,公司将在2024 年ASCO大会上公布自主研发的化合物的数项研究的新数据。
其公告称,呋喹替尼 (fruquintinib)联合信迪利单抗 (sintilimab)在 98 名二线或以上 pMMR (错配修复完整)状态的子宫内膜癌患者中开展的 II 期注册研究结果将于大会公布 ,该研究支持了在中国提交新药上市申请。研究的主要终点是根据 RECIST v.1.1 标准经独立审查委员会评估的客观缓解率。无论既往是否接受过贝伐珠单抗治疗,该联合疗法在经中心实验室分析确认的 pMMR 晚期子宫内膜癌患者中均展现出有意义的疗效改善及可控的安全性特征。中位随访时间为 15.7 个月。87 名疗效可评估患者的 ORR 为 35.6%,其中包括 2 例完全缓解。疾病控制率为 88.5% ;缓解持续时间 (DoR)则尚未到达 ,在九个月的治疗后 ,80.7%的患者仍处于缓解状态 。在 98 名患者中,中位无进展生存期 (PFS)为 9.5 个月,中位总生存期 (OS)为 21.3 个月。
在本次大会上,荣昌生物原创原研的我国头个获批上市的国产抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗、靶向间皮素(MSLN)ADC药物RC88等两款创新药的16项新临床研究数据,将精彩亮相,具体包括1项临床科学研讨、5项壁报展示、10项线上摘要,覆盖胃癌、膀胱癌、妇瘤等多个癌种,不仅有单药还有多种联合疗法。
据了解,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。根据ASCO年会网站披露,许多中国药企宣布了其入选本届ASCO大会的新药研究。ASCO大会的召开让市场对于创新药板块的关注度提高。
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