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制药网 行业动态】近年来，随着国内创新药企业实力的提升，愈来愈多药企通过“借船出海”或自主出海等方式走出去。
5月16日，“医药一哥”恒瑞医药公告，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给 Hercules CM Newco,Inc.(以下简称 “美国 Hercules 公司”)，后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 GLP-1 产品组合的权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国 Hercules 公司 19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得 GLP-1 产品组合授权许可费。
GLP-1药物因兼具降糖、减重等多重适应症，应用潜力巨大，已经成为以礼来、诺和诺德等为代表的药企角逐的赛道。
据介绍，本次实现海外授权GLP-1 产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药，包括：HRS-7535，小分子 GLP-1 受体激动剂；HRS9531，多肽GLP-1/GIP 双受体激动剂注液和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。
其中，HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R 激动剂上市。
HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道不良反应，用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。同靶点药物中礼来的 Tirzeptide已于 2022 年 5 月在美国获批上市(商品名：Mounjaro)，用于治疗 2 型糖尿病。此外，Tirzeptide 用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已取得成功，并获得 FDA 快速通道资格。
HRS9531片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂，可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收，用于治疗 T2DM 和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。
HRS-4729注射液则为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约 1,379 万元。全球范围内尚无同类产品上市。
恒瑞医药表示，本协议的签署有助于拓宽 GLP-1 产品组合的海外市场，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
2023年年报显示，恒瑞医药实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%，归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%。
2023年恒瑞可以说是按下了BD加速键，共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。
公司表示，未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。
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