【制药网 行业动态】瞄准GLP-1减肥药千亿市场，有制药公司正试图弯道超车。临床数据显示，注射礼来公司的药物和诺和诺德的药物后，均有部分体重减轻来自于肌肉等瘦体重(即去脂体重，=体重-脂肪重量)的减少。对此，美国制药公司再生元(Regeneron)正在推进研究一种新的药物实验，旨在减少由减肥药物引起的肌肉损失。
再生元作为专门从事抗体治疗的公司，正在中期试验中测试一种名为trevogrumab的药物，该药物能够阻断限制肌肉生长的激素，并与Wegovy联合使用。据悉，此药物第二阶段试验的首批临床数据预计将于明年中期公布。
另有数据显示，再生元正在研发11种肌生长抑制素药物，其中7种正在接收肥胖症研究。此外，再生元还在考虑是否将其在小鼠身上测试过的每月一次的GLP-1注射剂推进到临床试验阶段。再生元正考虑成为GLP-1药物的参与者。
总的来看，当前GLP-1减肥药仍有种种难题待解。值得注意的是，目前减肥药研发赛道依旧火热，且市场依旧以诺和诺德和礼来两大头部为主要参与者。
其中，诺和诺德为司美格鲁肽原研企业，目前已上市三款司美格鲁肽产品，分别为降糖注射剂诺和泰(Ozempic)、降糖口服剂诺和忻(Rybelsus)以及减重注射剂维格威(Wegovy)，分别营收567亿丹麦克朗(约合84亿美元)、109亿丹麦克朗(约合16亿美元)、210亿丹麦克朗(约合31亿美元)。司美格鲁肽合计销售额887亿丹麦克朗(约合132亿美元)，同比增长43%，占诺和诺德今年上半年总营收近七成。
礼来也靠减肥药尝到了“甜头”，公司上半年全球收入200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.10亿美元，同比增长74%。糖尿病和减重领域总收入130.076亿美元，同比增长42%。其中，降糖用替尔泊肽Mounjaro收入48.97亿美元；减重用替尔泊肽Zepbound收入17.61亿美元。
在海外，GLP-1药物不仅在研发上竞争激烈，在产能、适应证等方面同样“内卷”加剧。例如，在产能方面，当地时间6月24日，诺和诺德曾高调宣布，公司将投资41亿美元，以扩大公司在美国的制造产能。具体计划为，公司将在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威和诺和泰的能力。诺和诺德还表示，41亿美元的设施已开始建设，总占地达到26英亩，增加140万平方英尺的生产空间用于无菌制造和成品生产流程，建设将在2027年至2029年间逐步完成。礼来也在今年5月宣布，将斥资53亿美元扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽”的产量。
开发GLP-1药物的更多适应证也成为跨国头部争抢减肥药市场空间的手段，此前，诺和诺德维格威的新适应证——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，已获得美国FDA批准。此外，诺和诺德还在探索GLP-1产品利拉鲁肽在阿尔茨海默病治疗领域的潜力，但其相关临床试验未达主要终点。
在国内，由于诺和诺德司美格鲁肽的化合物专利即将在2026年到期，国内药企正加速研发GLP-1减肥药，入局企业包括翰宇药业、恒瑞医药、信达生物、众生药业等。
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